麻醉机检测检验步骤

2023-09-14  |  来源:互联网 87浏览
摘要:麻醉机检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

麻醉机检测测试哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?检测周期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

报告范例

检测报告

检测项目:

压力、报警系统、氧气浓度、*氧浓度、*麻醉呼吸机检查、人员要求、使用环境要求、安全控制、清洗和消毒、管理基本要求、供氧故障保护、供氧故障报警系统、元器件和组件-概述、医用供气、医用气体供应压力监护、医用气体管道输入口连接、危险输出的防止概述、压力限制、呼出气量监测、快速供氧、持续压力报警、新鲜气体出口、检查清单、气体流量计、气体混合器、气源供应、气源、电源供应、电源软电线、识别、标记和文件、通气系统完整性报警、防止选择的氧浓度低于大气氧浓度、防止麻醉剂交叉污染的保护、麻醉气体输送系统管道、APL阀检查、外观和工作正常性检查、安全报警功能检查、快速供氧检查、气体混合器氧浓度检查、氧笑联动装置检查、蒸发器检查、麻醉呼吸机检查、连续漏电流和患者辅助电流、全部项目、呼出潮气量检测、气道压力检测、氧浓度、氧气监测、麻醉机检定校准、不正常的运行和故障状态、供电电源的中断、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、全项目、医用气体供应压力调节器、医用气体供应、医用气体供应麻醉气体输送系统泄漏、医用气体、医疗器械设备的识别、标记和文件、危险输出的防止、富氧空气、气体流量计量、电介质强度、电力供应的中断、网电源部分、元器件和布线、试验的通用要求、连续漏电流和患者漏电流、通用要求、防止挥发性麻醉剂交叉污染、隔离、麻醉呼吸机的附加要求、麻醉呼吸系统的附加要求、麻醉气体清除系统的附加要求、麻醉气体输送系统的附加要求、麻醉蒸汽输送系统的附加要求、元器件、危险输出的防护、富氧环境、气动压力、网电源部分、液体泼洒、压力监测和限制、标记、清洁、灭菌和消毒、吸气和呼吸阀、制造商提供的信息、阻抗、储气囊/呼吸机选择开关、控制器移动方向、材料的推荐、设备用材料的相容性、接头、通气系统完善性报警、泄露、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、循环吸收呼吸系统中组件的位置、快速供养期间及之后的麻醉气体的输出、排气阀、麻醉气体输送装置(AVDD)的附加专用要求、流量阻抗、传递系统、吸气和呼气端口、电导率

检测标准:

1、GB 9706.29-2006; IEC60601-2-13:2003+A1:2006 医用电气设备 第2-13 部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 条款56

2、YY0635.4-2009 吸入式麻醉系统第4部分:麻醉呼吸机

3、YY0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4、ISO 80601-2-13:2011+A1:2015; ISO 80601-2-13:2011+A1:2015+A2:2018 ; EN ISO 80601-2-13:2012; EN ISO 80601-2-13:2012+A2:2019 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求

5、JJG (苏) 174 麻醉机检定规程

6、WS/T 656—2019 《麻醉机安全管理行业标准》 WS/T 656—2019

7、IEC60601-2-12:2001; GB 9706.29-2006; IEC60601-2-13:2003+A1:2006 医用电气设备 第2-12 部分:呼吸机安全专用要求 – 急救护理呼吸机;医用电气设备 第2-13 部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求

8、JJF1234 呼吸机校准规范

9、YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 201

10、YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

11、GB 9706.29-2006 医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006

12、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分:成人麻醉呼吸系统

13、JJF (黔)30 麻醉机校准规范

14、JJG(苏)174 麻醉机检定规程

15、FFY1401 麻醉机校准方法

16、YY0635.2-2009 吸入式麻醉系统第 2 部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统

17、YY 0574.1-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号

18、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统第 3 部分:麻醉气体输送装置

19、WS/T 656-2019 麻醉机安全管理 7.4.6.6

20、YY0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分:成人麻醉呼吸系统

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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