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一次性使用扩张球囊检测哪些项目?检测周期多久呢?检测报告如何办理?测试方法有哪些?报告有效期多久呢?做检测,找百检!
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体外细胞毒、无菌试验、环氧乙烷残留量、耐腐蚀、还原物质、酸碱度、重金属总含量
检测标准:1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 9
2、ISO 11737-2-2019 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验
3、ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价. 第5部分:体外细胞毒性试验
4、GB15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法 附录A
5、GB/T 16886.7-2015(ISO 10993.7-2008) 医疗器械生物学评价. 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
6、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价. 第5部分:体外细胞毒性试验
7、GB/T 14233.1 -2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 5.4.1
8、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。
检测时间周期一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程