自动循环无创血压监护设备检测检验步骤

2023-09-14  |  来源:互联网 5浏览
摘要:自动循环无创血压监护设备检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?检测周期多久呢?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

自动循环无创血压监护设备检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

报告模板

检测报告

检测项目:

临床准确性、使用说明书、供电电源的中断、关闭气阀、内部电源、冲击和振动、单一故障下*大袖带压、可重复性的血压测定、报警系统、*大充气时间、未经授权的访问、机械强度、标称压力显示范围、正常条件下*大压力、测量和显示范围、液体泼洒、环境条件对血压计带来的误差限值、电源中断、电源线、电磁兼容性、短期自动模式、自动测量模式、袖带的要求、设备或设备部件的外部标记、连接管和袖带、长期自动模式、静态压测试模式、部分项目、不正常的运行和故障状态、人为差错、保护接地—端子和连接、保护接地、功能接地和电位均衡、可拆卸的保护装置、基本安全类型、外壳和罩盖、外壳和防护罩、悬挂物、振动和噪声、正常使用时的稳定性、气动和液压动力、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、环境条件、环境试验、电压和(或)能量的限制、电源供电的中断、结构和布线、输入功率、静电荷、面、角和边、飞溅物、单一状态下漏电流、患者辅助电流、正常状态下漏电流、电介质强度、绝缘、设备和系统对机械危险的防护、识别、标示和文件、超温、隔离部件、X射线辐射、不正常运行和故障状态、保护接地-端子和连接、元器件和组件、危险输出的防止、压力容器和受压部件、工作数据的准确性、溢流、泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、运动部件、连续漏电流和患者辅助电流、防火、隔离、ME设备结构、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、*大膨胀时间、溢流、液体泼洒、泄漏、 受潮、进液、 清洗、 消毒、 灭菌和相容性、自动循环模式、传导骚扰、射频场感应的传导骚扰抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、工频磁场抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验、电压波动和闪烁、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、谐波电流发射、辐射骚扰、静电放电抗扰度试验、供电电源中断、分类、听觉报警提示的音量等级、技术报警、报警、有关分类的要求、有毒的和易燃的液体和气体、测量单位、液体泼酒、生理报警、电池、电磁兼容、连接—概述、部份参数、除颤放电后的恢复、*大放气时间、残余气压、气密性、液体进入、精确度、高频外科设备干扰恢复

检测标准:

1、 EN80601-2-30: 2010+A1:2015 医疗电气设备/第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求 201.15

2、IEC60601-2-30:2009 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

3、YY0667-2008 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求 YY0667-2008 44

4、IEC 80601-2-30: 2009/AMD1: 2013、 EN 60601-2-30: 2000 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

5、YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备第2—30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999 49

6、YY 0667-2008IEC 60601-2-30:1999EN 60601-2-30:2000 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

7、EN 60601-2-30: 2000 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 201.15. 3.5.101; 201.15. 3.5.102

8、YY 0667-2008、 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备第2—30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008、 IEC 60601-2-30:1999 36

9、IEC80601-2-30: 2018 医疗电气设备/第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求 201.11

10、EN 60601-2-30:2000 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 8.7

11、YY0667-2008 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求 49

12、YY 0667-2008 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 49.3

13、IEC 80601-2-30:2009;IEC 80601-2-30:2009+A1:2013;EN 80601-2-30:2010;EN 80601-2-30:2010+A1:2015;IEC 80601-2-30:2018;EN IEC 80601-2-30:2019 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

14、YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-49部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

15、IEC 80601-2-30:2018 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 201.106

16、YY0667-2008 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求 56

17、IEC 80601-2-30:2009+A1:2013、IEC 80601-2-30:2018、EN IEC 80601-2-30:2019、BS EN IEC 80601-2-30:2019 、ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018、CSA C22.2 NO. 80601-2-30:19 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备基本安全和必要性能的专用要求

18、YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999 EN 60601-2-30:2000 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

19、IEC 80601-2-30:2018 IEC 80601-2-30:2009+Amd1:2013 EN 80601-2-30:2019 EN 80601-2-30:2010+A1:2015 医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求 IEC 80601-2-30:2018 IEC 80601-2-30:2009+Amd1:2013 EN 80601-2-30:2019 EN 80601-2-30:2010+A1:2015 202

20、YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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