医用电气设备及体外诊断设备电磁兼容检测认证流程

2023-09-14  |  来源:互联网 45浏览
摘要:医用电气设备及体外诊断设备电磁兼容检测哪些项目?检测周期多久呢?检测报告如何办理?测试方法有哪些?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

医用电气设备及体外诊断设备电磁兼容检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?检测周期多久呢?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

报告图片

检测报告

检测项目:

传导连续骚扰、射频场感应的传导骚扰抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、电压暂降、短时中断抗扰度、电压波动和闪烁、谐波电流、辐射连续骚扰、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度

检测标准:

1、YY0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用

2、GB/T18268.1-2010/IEC61326-1:2005 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

3、GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

4、GB/T18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 7

5、GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 36.202.6

6、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 36.201

7、GB/T 18268.26-2010 射频电磁场辐射抗扰度

8、GB9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

9、GB/T18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 7

10、YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用 36.202.3

11、GB/T 18268.1-2010 射频电磁场辐射抗扰度

12、YY0505-2012/IEC60601-1-2:2004 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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