医疗器械类参数检测步骤

医疗器械类参数检测测试哪些项目？检测周期多久呢？检测费用是多少？检测报告如何办理？报告有效期多久呢？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测报告

输液泵和输液控制器安全专用要求、测量、控制和实验室用电气设备的安全要求、材料中的重金属含量、心电图机安全专用要求、实验室用离心机的特殊要求、材料中部分重金属元素含量、医用电气设备环境要求、紫外吸光度、铵、部分重金属元素、浊度和色泽、环氧乙烷残留量、蒸发残渣、体外诊断（IVD）医用设备的专用要求、医用电气设备安全通用要求、医用电气系统安全要求、易氧化物质、医院电动床安全专用要求、体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件、心电监护设备安全专用要求、酸碱度、激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南、炽灼残渣、重金属、氯化物

1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 ；中华人民共和国药典2010版二部

2、GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求

3、YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

4、GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求

5、GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南

6、GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件体外诊断检验系统

7、GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求

8、GB 9706.1-2007 医用电气设备 **部分：安全通用要求

9、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 ；中华人民共和国药典2010版二部

10、GB 9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求

11、GB 4793.7-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求

12、GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求试验方法

13、YY 0571-2005 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求

14、GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程