细胞检测认证机构

细胞检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？检测周期多久呢？做检测，找百检！

检测报告

细胞集落培养和计数、无菌、细菌内毒素、表面抗原及胞内因子、荧光图像、与患者接触部分所用的材料、产品说明书、使用性能、外观、尺寸、无菌要求、标记标签、耐受性能、鲁尔接头、白细胞、红细胞、全国临床检验操作规程 (卫计委、第四版、2015年）**篇、**章、第二节、三、红细胞计数（血液分析仪）、全国临床检验操作规程 (卫计委、第四版、2015年）**篇、**章、第二节、六、白细胞计数（血液分析仪）、中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA、支原体检查、逆转录酶活性检查、细胞形态观察及血吸附试验、部分参数、pH、高锰酸钾还原性物质、蒸发残留物、耐高温高压性能、耐腐蚀性能、承受反复操作性能、环氧乙烷残留量、化学成分要求、全部项目、全部项目1、全部参数、全国临床检验操作规程 (卫计委、第四版、2015年）**篇、**章、第二节、四、血细胞比容测定（血液分析仪）、阴道脱落细胞检查、血细胞比容、试验过程、体外细胞毒性试验、白细胞计数、红细胞计数、白细胞定性、红细胞总数、红细胞定性、白细胞总数、Rh血型鉴定、ABO血型鉴定、红细胞血型抗体筛查、交叉配血试验、细胞毒性试验、白细胞酯酶、红细胞压积、库尔特法、魏氏测定法、细胞毒性检查、含量、透光度、含水量、pH值、重金属、血细胞计数板检定校准、准确度、携带污染率、空白、精密度、线性、电磁兼容性、仪器分辨率、仪器稳定性、倍体分析线性、前向角散射光和侧向角散射光分辨率、前向角散射光检出限、安全、环境试验、电磁兼容、荧光检出限、荧光线性、表面标志物检测准确性、表面标志物检测的重复性、荧光灵敏度、前向角散射光检测灵敏度、平均红细胞体积、全国临床检验操作规程 (卫计委、第四版、2015年）**篇、**章、第二节、五、红细胞平均指数（血液分析仪）、包装、运输和贮存、标志、标签和说明书、仪器功能、表面标记物检测的重复性、正常工作条件

1、YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定方法：荧光染色法

2、2015年 全国临床检验操作规程 尿液干化学分析

3、GB/T 14233.2-2005 细胞毒性检查

4、**篇第五章**节 《全国临床检验操作规程》第四版

5、YY/T0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定方法：荧光染色法

6、STCBM/FB-001-2017 角膜细胞载体膜片

7、GB/T 1962.2-2001 注射:器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB/T 1962.2-2001

8、JY/T0586-2020 激光扫描共聚焦显微镜分析方法通则

9、中国药典2015年版四部 细菌内毒素检查法 1143

10、YY/T0588-2005 流式细胞仪

11、C T/CSCB 0004-2021 人造血干细胞团体标准 附录C T/CSCB 0004-2021

12、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法

13、YZB/FRC001-2013 卵母细胞胚胎细胞冷冻套管

14、YBB 00012003-2015 细胞毒性检查

15、《全国临床检验操作规程》（卫计委、第四版、2015年）**篇、第七章、第三节、一、（二）尿液干化学分析试带 白细胞酯酶

16、YY/T 0930-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 4.1

17、《全国临床检验操作规程》（卫计委、第四版、2015年）**篇、**章、第二节、三、（一）、1、血液分析仪检测法（电阻抗法） 红细胞

18、PUMHAC-002-2016 细胞表面抗原及细胞内因子分析—流式细胞仪法（自编非标方法）

19、GB/T34777-2017 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测荧光定量PCR法

20、**篇第五章第七节 《全国临床检验操作规程》第四版

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程