生物性能检测标准有哪些

生物性能检测测试指标是什么？检测报告如何办理？检测费用多少？检测周期多久呢？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。检测需要根据对应标准进行，相关检测标准汇总如下。

检测报告图片

1、医疗器械生物学评价-第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003 溶血

2、DIN 58953-6:2016-12 阻菌性试验

3、医疗器械生物学评价-第6部分：植入后局部反应试验GB/T16886.6-2015 皮下组织植入试验

4、一次性使用输血器GB8369-2019 外观

5、YY/T 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

6、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：生物学试验方法

7、GB/T 31402-2015 抗菌测试

8、USP 43<71> 无菌检验

9、YY0719.7-2011 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法

10、医疗器械生物学评价-第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2019

11、USP 43<51> 抑（杀）菌试验

12、2015年版 四部 《中国药典》 通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

13、2002年版 抑菌环

14、GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014；YY/T0870.1-2013 细菌回复突变试验

15、GB/T16886.11-2011/ISO10993-11：2006 急性全身毒性试验

16、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

17、GB/T16886.11-2011、 GB/T 14233.2-2005 医疗器械生物学评价-第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-2011 医用输液、输血、注射器具检验方法-第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

18、GB 15979-2002 抗菌测试

19、GB15810-2019 一次性使用无菌注射器

20、GB/T16886.5-2017/ISO10993-5：2009 细胞毒性试验

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

检测流程