生物性能参数检测执行标准

2023-11-03 84浏览
摘要:生物性能参数检测报告如何办理?检测周期多久?报告有效期多久呢?测试标准有哪些呢?我们只做真实检测。检测需要根据对应标准进行,相关检测标准汇总如下。

生物性能参数检测标准有哪些?检测周期多久呢?检测报告如何办理?测试方法有哪些?报告有效期多久呢?做检测,找百检!检测需要根据对应标准进行,相关检测标准汇总如下。

检测报告图片

检测报告

检测标准参考如下:

1、GB/T 16886.10-2017 致敏试验

2、YY/T 0127.9-2009 体外细胞毒性检查

3、GB/T 16886.2-2011 阴道刺激试验

4、YY0469-2011 医用外科口罩

5、GB/T16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

6、GB/T 14233.2-2005 动物皮内反应

7、GB/T16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法

8、GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验

9、YY/T 0172.9-2009 细胞毒性试验

10、GB/T16886.11-2011/ISO10993-11:2006 重复接触全身毒性(亚急性、亚慢性和慢性全身毒性)

11、YY 0469-2011 细菌过滤效率(BFE)

12、GB/T16886.3-2019/ISO10993-3:2014 小鼠淋巴瘤TK试验

13、GB/T 16886.12-2017 热原试验

14、2020年版四部通则1142热原检查法 中国药典

15、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法

16、YY/T 0127.13-2018 刺激试验(眼刺激、口腔黏膜刺激、皮肤刺激、皮内刺激、阴道粘膜刺激)

17、GB/T16886.12-2017/ISO10993-12:2012 样品制备与参照样品制备

18、GB/T 16886.3-2008 体外遗传毒性试验

19、GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验

20、YY/T0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔黏膜刺激试验

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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