医疗器械的基本安全和基本性能检测标准参考

医疗器械的基本安全和基本性能检测测试费用是多少？检验项目标准是什么？检测报告如何办理？做检测，找百检！检测需要根据对应标准进行，相关检测标准汇总如下。

检测报告图片

1、IEC 61010-1:2010-06+AMD1:2016-12 CSV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

2、IEC 60601-1:2005+A1:2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3、GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 医用电气设备 **部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求

4、GB9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 漏电流和患者辅助电流

5、IEC61010-1:2010-06+AMD1:2016-12CSV 利用联锁装置的保护

6、GB4793.1-2007IEC61010-1:2001 应用部分和可触及部分的判定

7、GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

8、GB9706.15-2008IEC60601-1-1:2000 漏电流和患者辅助电流

9、IEC60601-1:2005+A1:2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

10、GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程