医用输液、输血、注射器具检测认证标准体系

2023-11-13  |  来源:互联网 185浏览
摘要:医用输液、输血、注射器具检测标准是什么?检验哪些指标?检测周期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。我们严格按照行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。
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医用输液、输血、注射器具检测标准是什么?检验哪些指标?检测周期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

报告图片

检测报告

检测项目(参考):

部分参数、全部参数、微粒计数仪法、部分项目、材料中部分重金属元素含量、材料中重金属总含量、氯化物、浊度、炽灼残渣、紫外吸光度、色泽、蒸发残渣、还原物质(易氧化物)、部分重金属元素、酸碱度、重金属总含量、铵、无菌试验、亚急性/亚慢性、体外细胞毒性、急性全身毒性、植入试验、溶血、热原、皮内反应、皮肤致敏、血液相容性、环氧乙烷残留量、无菌、环氧乙烷、锌、铅、部分重金属、环氧乙烷残留量分析-比色分析法、与血液(器械)相互作用试验、重金属、浊度和色泽的测定、还原物质、紫外吸收、还原物质/易氧化物、酸碱性、微粒污染、细菌内毒素、镉、亚急性(亚慢性全身毒性试验)、体内静脉血栓形成试验、体外自发性血小板聚集试验、浊度和色泽、血小板粘附实验、补体激活试验、部分凝血酶时间(PTT)试验、重金属(铅)、材料中部分重金属元素含量分析方法、硫酸盐、环氧乙烷残留量测定—气相色谱法、重金属含量、铅(比色分析法)、锌(比色分析法)、环氧乙烷残留量测定-比色分析法、原子吸收分光光度法、环氧乙烷残留量测定-气相色谱法、镉的含量、细胞毒性、致敏试验、微生物限度、部分重金属元素(原子吸收分光光度计法)、全项目、材料中重金属总含量分析方法、限制项目、部分重金属元素原子吸收分光光度计法、环氧乙烷残留量——比色分析法、环氧乙烷残留量——气相色谱法、材料中部分重金属锌-比色分析、材料中部分重金属元素分析方法—原子吸收分光光度计法、锌-比色分析、环氧乙烷残留量测定、重金属元素镉含量 、易氧化物 、部分重金属含量、吸附率、还原物质(易氧化物)、环氧乙烷残留量分析—比色分析法、环氧乙烷残留量测定-气相色谱、环氧乙烷残留量测定-比色、锌含量

检测标准一览:

1、GB 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分化学分析法

2、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

3、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

4、2020年版 《中国药典》 四部通则0631

5、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

6、GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

7、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

8、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

9、GB/T14233.2-20058 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法

10、YY/T1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

11、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

12、GB/T14233.2-20053 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

13、中国药典2015年版四部通则0901 溶液颜色检查法 5.1.2

14、YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 **部分:药物吸附研究 YY/T 1550.1-2017

15、GB14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

16、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

17、YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

18、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

19、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

20、GB/T 14233.2一2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 3

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测优势:

严格标准:严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。

个性化建议:根据客户需求提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

快速反馈:及时为客户提供检测结果和反馈,以便厂家能够采取相应的措施进行改进和完善。

便捷高效:提供灵活的服务方式和时间安排,以便客户能够便捷地获得所需的检测服务和支持。

经验丰富:我们拥有丰富的行业经验和知识储备能够为客户提供相关的检测服务支持。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。

检测流程步骤

检测流程