多参数监护仪检测认证程序

2023-11-15  |  来源:互联网 112浏览
摘要:多参数监护仪检测哪些项目?检测周期多久?报告有效期多久呢?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。我们只做真实检测。

多参数监护仪检测测试哪些指标?检测费用多少?检测周期多久呢?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

检测报告图片

检测报告

检测项目(参考):

基本要求、安全要求、性能要求、档案管理、检测方法、检测时机与周期、监护仪外观检查、监护仪检测、管理制度、管理基本要求、管理组织、管理职责、终止使用、漏电流、电压、使用说明书、供电电源的中断、元器件和组件、全项目、听觉报警指示的声压级别、技术报警、报警、报警系统、持续率、操作规程、测试、生理报警、电快速瞬变脉冲群、电池、电池操作和电池状态指示器、电池状态、电磁兼容性、袖带压、设备外壳的防护等级、设备或设备部件的外部标记、设备的标志标签、辐射的RF电磁场、远程设备、连续漏电流和患者辅助漏电流、隔离、静电放电、风险管理周期、高频手术设备干扰、*保护接地阻抗、*呼吸频率、*外壳漏电流、*对地漏电流、*心率、*患者漏电流、*患者辅助电流、*无创血压、*血氧饱和度、保护接地阻抗、呼吸频率、外壳漏电流、外观检查、对地漏电流、心率、患者漏电流、患者辅助电流、无创血压、血氧饱和度、防水防尘、容许值、医用电气设备标识、标签和文件、通用要求、防止来自医用电气设备的电气危害、实验室性能要求、基本性能、电磁兼容性-需求和测试、生理报警的视觉指示、生理报警的听觉指示、生理报警的静音/复位、生理报警选择、报警限值范围和生理报警延迟时间、技术报警的听觉指示、探头、探头延长线和探头罩、单个生理报警的抑制、技术报警的视觉指示、系统报警延迟时间、控制准确性和为危险输出的防护、抑制和暂停报警的远程遥控、静音/复位的远程遥控、临床有效性验证、超温和其他危害的防护、锁定报警、非栓锁报警、医用电气设备和医用电气系统的防水和防尘、医疗器械设备的电器危险防护、有一个应用部分设备的要求、医用电气设备和医用电气系统的中断电源、医用电气设备或医用电气系统的一般要求测试、医用电气设备或医用电气系统的等效安全、B 型、BF 型和CF 型应用部分、医用电气设备或医用电气系统的分类、报警的静音/复位、生理报警装置、技术报警装置、医疗器械设备、标识、标记和文件、适用于除了特别指明只能在屏蔽环境内使用的医用电气设备和医用电气系统的要求、电磁兼容、非栓锁报警和栓锁报警的选择、医疗电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南、所有生理报警和技术报警的暂停和抑制、软件、【危险输出的防止】所有生理报警和技术报警的暂停或抑制、【危险输出的防止】技术报警装置、【危险输出的防止】报警的静音/复位、【危险输出的防止】栓锁报警、【危险输出的防止】静音/复位的远程控制、抑制和暂【危险输出的防止】停报警的远程控制、【危险输出的防止】非栓锁报警和栓锁报警的选择、【危险输出的防止】非栓锁报警、【危险输出的防止】系统报警延迟时间、【危险输出的防止】生理报警装置、无创血压静态示值误差、工作数据的准确性、心率的测量范围和准确度

检测标准一览:

1、WS/T 659-2019 多参数监护仪安全管理 WS/T 659-2019

2、YY/T0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统

3、YY 0667-2008 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

4、IEC 80601-2-49:2018;EN IEC 80601-2-49:2019 医疗电气设备.第2-49部分:多参数监护仪的基本的安全和基本性能的特殊要求 IEC 80601-2-49:2018;EN IEC 80601-2-49:2019

5、IEC 60601-2-49:2011 医用电气设备第2-49部分多功能病人监测设备的基本安全和基本性能 

6、IEC 80601-2-49:2018; EN 60601-2-49:2015;EN IEC 80601-2-49:2019 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 201.11.8

7、YY 0667-2008 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 6.8.2

8、JJF1393-2013 心电监护仪型式评价大纲 8.2

9、IEC 80601-2-49:2018; EN 60601-2-49:2015;EN IEC 80601-2-49:2019 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018; EN 60601-2-49:2015;EN IEC 80601-2-49:2019

10、YY /T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统 52.202

11、YY 0668-2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

12、ISO 80601-2-56:2017 医疗电器设备第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基础安全与基本性能要求

13、YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分:多参数监护设备安全专用要求 19.1

14、YY /T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009

15、YY0667-2008 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

16、YY 1079-2008中4.2.6 心率的测量范围和准确度

17、IEC60601-2-49:2011 医用电气设备第2-49部分多功能病人监测设备的基本安全和基本性能

18、IEC 80601-2-49:2018;EN IEC 80601-2-49:2019 医疗电气设备.第2-49部分:多参数监护仪的基本的安全和基本性能的特殊要求

19、YY0668-2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数监护设备安全专用要求

20、WS/T 659-2019 多参数监护仪安全管理

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。

检测优势:

严格标准:严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。

个性化建议:根据客户需求提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

快速反馈:及时为客户提供检测结果和反馈,以便厂家能够采取相应的措施进行改进和完善。

便捷高效:提供灵活的服务方式和时间安排,以便客户能够便捷地获得所需的检测服务和支持。

经验丰富:我们拥有丰富的行业经验和知识储备能够为客户提供相关的检测服务支持。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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