体外诊断(IVD)医用设备检测时间

2023-11-15  |  来源:互联网 70浏览
摘要:体外诊断(IVD)医用设备检测标准有哪些?检测报告如何办理?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。做检测,找百检!

体外诊断(IVD)医用设备检测测试哪些项目?检测周期多久呢?检测费用是多少?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。百检第三方检测机构支持寄样、上门检测,主要为公司、企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务,报告CMA/CNAS/CAL资质,真实有效。百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

报告模板

检测报告

检测项目(参考):

元器件和配件、利用联锁装置的保护、对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护、应用危险、标志耐久性、标记和文件、标识、概述、洒落、由于维修或处理而使设备停止使用、耐机械冲击、振动和碰撞、自测体外诊断医用设备、警告标志、设备温度限制和耐热、设备的操作、设备的运输、安装和装配说明、过温保护装置、运输和贮存、错误的电压选择、防机械危险、防止火焰的蔓延、防气体与物质释放、爆炸和炸裂、防液体与固体异物危险、防液体危险、防电击、防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力、风险评估、元器件、利用连锁装置的保护、应用导致的危害、标志和文件、耐机械冲击和撞击、设备的温度限值和耐热、试验、防止火焰蔓延、传导骚扰、射频场感应的传导抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、电压波动和闪烁、电场辐射骚扰、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电流谐波、磁场辐射骚扰、静电放电抗扰度、传导发射、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、电场辐射、磁场辐射、应用过程中的危害、测量电路

检测标准一览:

1、IEC 61010-2-101:2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

2、EN 61010-2-101:2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

3、IEC 61010-2-101:2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

4、YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

5、EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD) 医疗设备 7

6、YY 0648-2008 IEC61010-2-101:2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

7、YY0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

8、IEC 61010-2-101:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

9、YY 0648-2008/IEC61010-2-101:2002 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》

10、YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

11、Y0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

12、"GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 BS EN 61326-2-6:2013" 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 "GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 BS EN 61326-2-6:2013" 7

13、GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD) 医疗设备 7

14、YY 0648-2008(IEC 61010-2-101:2002)(EN 61010-2-101:2002) 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

15、YY 0648-2008、IEC 61010-2-101:2015、IEC 61010-2-101:2018、EN 61010-2-101:2017、 BS EN 61010-2-101:2017、ANSI/UL 61010-2-101-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

16、IEC 61010-2-101:2015 IEC 61010-2-101:2018 EN 61010-2-101:2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 14

17、IEC 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD) 医疗设备 7

18、IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD) 医疗设备 7

19、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 BS EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 BS EN 61326-2-6:2013 7

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测优势:

严格标准:严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。

个性化建议:根据客户需求提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

快速反馈:及时为客户提供检测结果和反馈,以便厂家能够采取相应的措施进行改进和完善。

便捷高效:提供灵活的服务方式和时间安排,以便客户能够便捷地获得所需的检测服务和支持。

经验丰富:我们拥有丰富的行业经验和知识储备能够为客户提供相关的检测服务支持。

检测流程

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