医疗设备(EMI)检测标准

2023-11-16  |  来源:互联网 150浏览
摘要:医疗设备(EMI)检测哪些项目?检测周期多久?报告有效期多久呢?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。我们只做真实检测。

医疗设备(EMI)检测测试哪些指标?检测费用多少?检测周期多久呢?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

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检测报告

检测项目(参考):

断续骚扰、电信端口传导骚扰、端子骚扰电压、辐射骚扰场强(30MHz-1GHz)、骚扰功率、电磁辐射骚扰、电压波动和闪烁、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、谐波电流、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、传导骚扰、辐射骚扰、磁场骚扰(9KHz~30MHz)、辐射骚扰场强(1GHz~18GHz)、辐射骚扰场强(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚(150kHz~1GHz)、电信端口传导骚扰骚扰、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)磁场强度(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz-30MHz)

检测标准一览:

1、IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2019 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 7.2.1

2、IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015EN 60601-2-37:2008+A1:2015 医用电气设备 第2-37 部分:超声诊断和监护设备安的基本安全和基本性能的特殊要求 202

3、GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24 部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 36

4、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备 第2-18 部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 202

5、EN 60601-1-2:2015、 BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 Table 1

6、IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020 CSV 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 7

7、IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020 电磁兼容(EMC) 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 (设备每相输入电流≤16A)

8、YY0505:2012 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 Table201

9、YY0505-2012、 IEC 60601-1-2:2014、 EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 7

10、GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2014 IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2014 EN IEC 61000-3-2:2019 AS/NZS 61000.3.2-2013 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2014 IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2014 EN IEC 61000-3-2:2019 AS/NZS 61000.3.2-2013 /

11、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求 36.201.1

12、IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求 202

13、IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016 IEC 60601-2-21:2020 EN 60601-2-21:2009 医疗电气设备。第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的特殊要求 202

14、YY 0571:2013 医用电气设备 第2 部分:医院电动床安全专用要求 36

15、IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 Table 1

16、EN 60601-1-2:2015 IEC 60601-1-2:2014 YY 0505-2012 医用电气设备第 1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 36.201.1

17、IEC 60601-2-46:2016 EN 60601-2-46:2011 医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求 202

18、EN 60601-1-2:2015、BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

19、GB/T 17625.2-2007 IEC 61000-3-3: 2013 IEC 61000-3-3:2013+A1:2017 EN 61000-3-3:2013 EN 61000-3-3:2013+A1:2019 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

20、YY 0570:2013 医用电气设备 第2 部分:手术台安全专用要求 36

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测优势:

严格标准:严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。

个性化建议:根据客户需求提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

快速反馈:及时为客户提供检测结果和反馈,以便厂家能够采取相应的措施进行改进和完善。

便捷高效:提供灵活的服务方式和时间安排,以便客户能够便捷地获得所需的检测服务和支持。

经验丰富:我们拥有丰富的行业经验和知识储备能够为客户提供相关的检测服务支持。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。

检测流程步骤

检测流程