一次性使用无菌注射器检测测试流程

2023-11-28 82浏览
摘要:一次性使用无菌注射器检测项目有哪些?一次性使用无菌注射器检测报告如何办理?检测标准方法是什么?百检第三方检测机构主要为公司企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务,报告CMA/CNAS/CAL资质,真实有效。

一次性使用无菌注射器检测项目有哪些?一次性使用无菌注射器检测报告如何办理?检测标准方法是什么?百检第三方检测机构主要为公司企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务,报告CMA/CNAS/CAL资质,真实有效。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考如下:

刻度容量允差、刻度标尺、可萃取金属含量、外套、外观、性能、无菌、易氧化物、活塞组件、环氧乙烷残留量、细菌内毒素、酸碱度、锥头、化学要求、急性全身毒性试验、无菌试验、溶血试验、热原(家兔法)、物理要求、全项目、标尺上的计量数字、标尺的刻度容量线、注射器的标尺、活塞、器身密合性、容量允差、残留容量、滑动性能、内毒素、急性全身毒性、标尺、标尺的位置、标尺的印刷、溶血、热原、全部项目、标尺上的数字、公称容量线的标尺总长、标尺位置、外套尺寸、外套卷边、按手间距、活塞与芯杆的配合、圆锥接头、锥头位置、锥头腔内径、外套与活塞组件的配合、生物要求总则、初包装、中包装、标志总则、初包装标志、中包装标志、大包装标志、运输包装材料、贮存、可萃取金属: 铅、锌、锡、铁、镉、标志、注射器器身密合性、注射器圆锥接头/注射针、注射器设计、注射针/针管、活塞/芯杆组件、自毁特性、设计、防重复使用特性、公称容量允差

检测标准方法汇总:

1、EN ISO 7886-3:2020 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 9

2、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 4

3、ISO 7886-3:2020 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 9

4、ISO 7886-3:2005 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 9

5、BS EN ISO 7886-1:2018 一次性使用无菌注射器 第1部分:手动注射器 8

6、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

7、GB15810-2019 一次性使用无菌注射器 7.3

8、ISO 7886-4:2018 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 7

9、ISO 7886-2:1996 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 9/ISO7886-1:1993 条款9

10、BS EN ISO 7886-3:2020 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 9

11、YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 5.2

12、YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞 5

13、BS EN ISO 7886-4:2019 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 7

14、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 5.6

15、GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 5.2

16、ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌注射器 第1部分:手动注射器 8

17、EN ISO 7886-2:2020 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 10

18、ISO 7886-2:2020 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 10

19、BS EN ISO 7886-2:2020 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 10

20、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 5.3

以上内容为部分列举,仅供参考。如果您对一次性使用无菌注射器检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。百检也可根据您的需求设计检测方案。具体请咨询客服。

检测流程

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