髋关节假体检测哪些项目

2023-11-28 139浏览
摘要:髋关节假体检测项目有哪些?髋关节假体检测报告如何办理?检测标准方法是什么?百检第三方检测机构主要为公司企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务,报告CMA/CNAS/CAL资质,真实有效。

髋关节假体检测项目有哪些?髋关节假体检测报告如何办理?检测标准方法是什么?百检第三方检测机构主要为公司企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务,报告CMA/CNAS/CAL资质,真实有效。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考如下:

疲劳性能、磨损率、带柄股骨部件头和颈部疲劳性能、带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩、带柄股骨部件疲劳性能、模块化假体锥形连接的轴向拆卸力、组合式股骨头分离拉伸试验、髋关节股骨柄有限元分析、髋臼杯的变形试验、髋臼部分分离力试验、动态疲劳性能、静态压缩试验、静态拉伸试验、变形量、外观、尺寸和公差、*大和*小角度、羟基磷灰石涂层粘接强度、表面粗糙度、超高分子量聚乙烯材料、金属材料性能、金属涂层的力学性能、金属涂层的粉料性能、静态力学性能、非涂层部位表面缺陷、全部项目、全髋关节假体的磨损、带柄股骨部件疲劳、带柄股骨部件颈部疲劳、测量、组合式股骨头抗静载力、组合式髋臼部件分离力、组合式髋臼部件轴向分离力、轴向拆卸力、髋臼杯形变、金属材料化学成分、金属材料显微组织、金属材料力学性能、金属材料铸件内部质量、UHMWPE:物理性能、化学元素、氧化指数、力学性能、形态学、外观(金属表面)、外观(塑料表面)、外观(陶瓷表面)、表面缺陷、表面粗糙度(关节面)、表面粗糙度(锥连接部位)、表面粗糙度(涂层)、髋臼部件、双*头、金属髋臼抗变形、带柄股骨部件的柄部疲劳性能、带柄股骨部件的头颈部疲劳性能、*小和*大角度、制造、无菌试验、环氧乙烷灭菌残留量、包装、制造商提供的信息、抗扭转力矩、抗静载力、轴向拆解力、髋关节假体模块连接、髋臼组件拆解力测量、球度、尺寸、全髋关节置换的磨损试验质量法、全髋关节置换的磨损试验体积法、带柄股骨部件柄部疲劳性能、带柄股骨部件颈部疲劳性能、粗糙度、髋臼杯形变测试、化学成分、显微组织、铸件内部质量、超高分子量聚乙烯物理性能(密度)、超高分子量聚乙烯物理性能(灰分含量)、超高分子量聚乙烯物理性能(拉伸屈服强度)、超高分子量聚乙烯物理性能(拉伸断裂强度)、超高分子量聚乙烯物理性能(断裂伸长率)、超高分子量聚乙烯物理性能(双切口冲击强度)、杂质元素(镍、钙、氯、铝)、陶瓷材料理化性能、羟基磷灰石涂层(钙磷比)、HA涂层理化性能(As Cd Hg Pb)、等离子喷涂金属涂层(粉料)、HA涂层理化性能(金属总含量)、HA涂层理化性能(结晶相含量)、HA涂层理化性能(与基体的粘结强度)、涂层与基体剪切疲劳、涂层与基体剪切强度、涂层与基体拉伸强度、涂层磨损、金属表面外观、塑料表面外观、陶瓷表面外观、关节表面粗糙度、锥连接部位表面粗糙度、涂层表面粗糙度、股骨头固定抗扭矩性能、股骨头抗扭静载力、金属髋臼抗变形性能、柄部疲劳性能、头颈部疲劳性能

检测标准方法汇总:

1、ISO 14242-1:2014/AMD 1:2018 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

2、YY/T 0809.10-2014 外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定

3、YY/T0809.12-2020/ISO7206-12:2016 髋臼杯形变测试

4、YY/T0809.13-2020/ISO7206-13:2016 抗扭转力矩

5、YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分 测量方法 YY/T 0651.2-2008

6、YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能 4

7、YY/T0809.4-2018/ISO7206-4:2010 疲劳性能

8、GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

9、ASTM F1820-13 组合式髋臼部件轴向分离力测试

10、YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

11、YY/T 0809.12-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法

12、ISO14242-3:2009/AMD1:2019 全部项目

13、ISO 7206-12:2016 外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分:髋臼杯的变形试验方法

14、ISO 7206-6-2013 全部项目

15、ISO 14242-3:2009/AMD 1:2019 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件

16、ASTM F1820-2013 组合式髋臼部件分离力试验方法

17、ASTMF1820-13 全部项目

18、YY/T 0809.4 -2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 9

19、YY 0118-2016 /、 ISO 7206-10-2003 关节置换植入物 髋关节假体 YY 0118-2016 /外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块股头静态负荷强度测定 ISO 7206-10-2003

20、YY/T 0809.1-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注

以上内容为部分列举,仅供参考。如果您对髋关节假体检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。百检也可根据您的需求设计检测方案。具体请咨询客服。

检测流程

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