一次性使用扩张球囊检测标准清单

一次性使用扩张球囊检测项目有哪些?一次性使用扩张球囊检测报告如何办理?检测标准方法是什么？百检第三方检测机构主要为公司企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务，报告CMA/CNAS/CAL资质，真实有效。

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体外细胞毒、无菌试验、环氧乙烷残留量、耐腐蚀、还原物质、酸碱度、重金属总含量

1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 9

2、ISO 11737-2-2019 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验

3、ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价. 第5部分:体外细胞毒性试验

4、GB15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法 附录A

5、GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008） 医疗器械生物学评价. 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

6、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价. 第5部分:体外细胞毒性试验

7、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 5.4.1

8、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

以上内容为部分列举，仅供参考。如果您对一次性使用扩张球囊检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。百检也可根据您的需求设计检测方案。具体请咨询客服。

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