医用体温计检测标准有哪些

医用体温计检测项目有哪些?医用体温计检测报告如何办理?检测标准方法是什么？百检第三方检测机构主要为公司企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务，报告CMA/CNAS/CAL资质，真实有效。

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临床准确性验证、全项目、准确度、危险状态和故障条件、可用性、可编程医疗设备、对设备和设备可更换部件的要求、工作数据的准确性、探测器及其标签、机械危险防护、测量单位、电击危险防护、电磁兼容性测试、设备或设备部件的外部标记、设备结构、超温及其他危险的防护、连续体温计的响应时间、附带文档要求、体温计产品技术说明书试验、安全要求、安全要求试验、环境试验、实验室精度、连续性温度计响应时间、*大能量耗散、机械冲击、防水、潮湿、热冲击、测量范围、电压限制、时间响应、环境操作范围、贮存影响、参考条件下*大允许误差、长期稳定性、附件、辅助设备、耗材的附加说明、通用试验要求、标识要求、易用性附加要求、控制器和仪表准确性的附加要求、对设备的风险管理程序的附加要求、通用要求、对设备、可更换部件和包装外部标记的*低要求的附加要求、设备或部件外部标记的附加要求、测量单位的附加要求、连续临床体温计的时间响应、通用要求的附加要求、测量准确性、使用说明书、随机文件附加说明

1、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.6 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

2、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.7 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

3、ISO80601-2-56:2009; EN ISO80601-2-56:2012; ISO 80601-2-56:2017; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 医用电气设备：第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求 201.101.2

4、ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 医用电气设备：第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求 201.102

5、GB/T 21416-2008 医用电子体温计 GB/T 21416-2008

6、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.3 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

7、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.2 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

8、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.4 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

9、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.3 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

10、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.4 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

11、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.5 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

12、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.6 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

13、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.4.1.1 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

14、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.1 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

15、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.1 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

16、 ISO80601-2-56:2009; EN ISO80601-2-56:2012; ISO 80601-2-56:2017; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 医用电气设备：第2-56部分 医用体温计的基本安全和基本性能用特殊要求

17、ISO 80601-2-56:2017/A1:2018(E)BS EN ISO 80601-2-56:2017 医用电气设备- 2-56部分:体温测量用临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求

18、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:2009 医用体温计 第三部分: *大装置小型电子体温计(非预测型和预测型)的性能

19、GB/T 21416-2008 医用电子体温计 5.13

20、ISO 80601-2-56-2009 医用电气设备 第2-56部分:身体温度测量用临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

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