无菌医疗器械包装检测标准一览

无菌医疗器械包装检测标准有哪些?无菌医疗器械包装检测测试哪里可以做？测试方法流程是什么？百检第三方机构检测服务包括食品、环境、建材、电子、化工、家居、母婴、玩具、纺织品、日化、农产品等多项领域。报告CMA/CNAS/CAL资质，真实有效。

检测报告图片

1、YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 YY/T 0681.15-2019

2、ASTMF2217/F2217M-13 测定涂层/粘合剂重量的标准试验规程

3、DIN58953-6-2010 消毒—无菌产品供应—第六部分：无菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

4、ASTM F2054/F2054M-13 约束板内部气压法测定软包装密封胀破的标准试验方法 9

5、ASTM F392/F392M-11 检测软性屏障材料抗揉搓性标准试验规程 9

6、ASTM D3078-02(2013) 通过气泡的释放检测软包装泄露的标准试验方法 9

7、2002年版 消毒技术规范 2.1.7.5

8、GB/T 4857.3-2008 包装 包装运输件基本试验： 第3部分：静载荷堆码试验方法

9、YY/T0681.10-2011/ASTMF1608-16 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等

10、YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验

11、ASTMF1980-16 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南

12、ASTM D 642-20 测定运输容器、组件和负载单位耐压试验方法 ASTM D642-20

13、YY/T 0681.5-201 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄露（气泡法） YY/T 0681.5-2010

14、YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏

15、GB/T 4857.4-2008 包装 包装运输件基本试验：第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法

16、YY/T 0681.4-2010 YY/T 0681.4-2021 ASTM F1929-15 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分： 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010 YY/T 0681.4-2021 ASTM F1929-15

17、YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2018

18、GB/T19633.1-2015 *终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

19、ASTM D4728-17 运输容器随机振动试验的试验方法

20、ASTM F 2825-18 单一包装系统的气候应变标准规范 ASTM F 2825-18

周期：常规3-15个工作日，特殊样品检测项目除外。

费用：根据检测项目收费报价，具体请咨询客服。

1、项目招投标：要求出具的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具合格的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研使用：提供个性化、准确的数据参考；

5、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正等。

以上内容为部分列举，仅供参考。如果您对无菌医疗器械包装检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。百检工程师一对一服务，也可根据您的检测需求制定方案，就近安排实验室检测。具体请咨询客服。

检测流程