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医疗器械(包装验证)检测标准有哪些?医疗器械(包装验证)检测测试哪里可以做?测试方法流程是什么?百检第三方机构检测服务包括食品、环境、建材、电子、化工、家居、母婴、玩具、纺织品、日化、农产品等多项领域。报告CMA/CNAS/CAL资质,真实有效。
检测报告图片
1、YY/T 0681.3-2016 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
2、YY/T 0681-11-2014 无菌医疗器械包装试验方法第11部分:目力检测医用包装密封完整性
3、YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性
4、YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2021
5、ASTM D3078-02(2013) 通过气泡产生法测定柔性包装泄漏的标准试验方法
6、DIN 58953-6:2016 消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验
7、ISO 11607-1:2019 *终灭菌医疗器械包装 第1部分 材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 ISO 11607-1:2019
8、GB/T 19633.2-2015 *终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成型、密封和装配过程的验证要求
9、GB/T19633.1-2019 *终灭菌医疗器械包装 第1部分 材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 5.2
10、ASTM F 1140-2013 可伸缩包装的抗内部增压损坏用标准试验方法
11、ASTM F2096-11 用内压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(泡沫试验)
12、GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
13、ASTM F1929-15 用染料渗透试验法检测多空渗水医用包装封层泄露的试验方法
14、GB/T 19633.1-2019 *终灭菌医疗器械包装 第1部分 材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T19633.1-2019
15、GB/T 19633.1-2015 *终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
16、ASTM F 1929-15 用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄露的试验方法 ASTM F1929-15
17、2020中国药典 2020版中国药典:0903不溶性微粒检查法
18、GB/T 458-2008 纸和纸板 透气度的测定 GB/T 458-2008
19、GB 19335-2018 一次性使用血路产品通用技术条件
20、YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测周期 及费用:周期:常规3-15个工作日,特殊样品检测项目除外。
费用:根据检测项目收费报价,具体请咨询客服。
检测报告用途:1、项目招投标:要求出具的第三方CMA/CNAS资质报告;
2、上线电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;
3、用作销售报告:出具合格的检测报告,让消费者更放心;
4、论文及科研使用:提供个性化、准确的数据参考;
5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正等。
以上内容为部分列举,仅供参考。如果您对医疗器械(包装验证)检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。百检工程师一对一服务,也可根据您的检测需求制定方案,就近安排实验室检测。具体请咨询客服。
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