无源医疗器械项目/参数检测标准参考

无源医疗器械项目/参数检测标准有哪些?无源医疗器械项目/参数检测测试哪里可以做？测试方法流程是什么？百检第三方机构检测服务包括食品、环境、建材、电子、化工、家居、母婴、玩具、纺织品、日化、农产品等多项领域。报告CMA/CNAS/CAL资质，真实有效。

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1、GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法

2、YY/T0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性

3、YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验

4、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

5、GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法

6、YY/T0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度

7、YY/T 0681.1-2009 加速老化试验

8、通则0633 中国药典 2020年版 四部

9、通则0952 中国药典 2020年版 四部

10、GB/T15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法

11、通则0831 中国药典 2020年版 四部

12、通则0512 中国药典 2020年版 四部

13、通则1105 《中国药典》2020年版 四部

14、通则1106 《中国药典》2020年版 四部

15、GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺）

16、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

17、YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套

18、通则1101 《中国药典》2020年版 四部

19、YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率

20、GB 15979-2002 初始污染菌

周期：常规3-15个工作日，特殊样品检测项目除外。

费用：根据检测项目收费报价，具体请咨询客服。

1、项目招投标：要求出具的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具合格的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研使用：提供个性化、准确的数据参考；

5、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正等。

以上内容为部分列举，仅供参考。如果您对无源医疗器械项目/参数检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。百检工程师一对一服务，也可根据您的检测需求制定方案，就近安排实验室检测。具体请咨询客服。

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