医疗器械参数检测项目参考

2023-10-30  |  来源:互联网 132浏览
摘要:医疗器械参数检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。百检第三方检测机构支持寄样、上门检测,主要为公司、企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务。

医疗器械参数检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?百检工程师会根据您的需求确定检测项目,制定方案、安排检测。百检第三方检测机构支持寄样、上门检测,主要为公司、企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务。

报告范例

检测报告

检测项目指标一览(供参考):

密封强度、密封泄漏、粗大泄漏、全身毒性试验、溶血与凝聚、无菌、真菌、环氧乙烷残留量、易氧化物、水分含量、水中可溶物、淀粉与糊精、炽灼残渣、热原、吸水时间、每平方米质量、醚中可溶物、酸碱度、表面活性物质、真菌菌落总数、细菌内毒素试验、吸水量、细菌内毒素、微生物限度、性状、干燥失重、皮肤刺激、皮内刺激、溶血、致敏、急性全身毒性、细胞毒性、皮肤致敏、亚慢性全身毒性、皮内反应、眼刺激、直肠刺激、阴道刺激、细菌回复突变、皮肤刺激试验、体外细胞毒性试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验、血栓形成试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)、铵、金瓷结合性能、装 量、胶粘带持粘性、塑料薄膜和片材透水蒸气性、胶粘带剥离强度、金属材料 维氏硬度、断裂强力和断裂伸长率、消毒灭菌效果、浊度和色泽、环氧乙烷灭菌残留量、氯化物、紫外吸光度、肌肉植入试验、眼刺激试验、血小板试验、口腔刺激性试验(口腔黏膜刺激试验)、补体激活试验、蒸发残渣、皮下植入试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变、小鼠淋巴瘤细胞基因突变、血液学试验、迟发型超敏反应试验(致敏试验)、亚急性(亚慢性)试验和慢性全身毒性试验、骨植入试验、溶血试验、凝血试验、阴茎刺激试验、阴道刺激试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验、重金属含量、刺激与致敏、初始污染菌、指南、抗内压破坏

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

检测流程