体外诊断医疗设备检测第三方机构

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射频场感应的传导骚扰、射频电磁场辐射、工频磁场、浪涌、电压变化、电压波动和闪烁、电压暂降、短时中断和电压变化、电快速瞬变脉冲群、电磁辐射骚扰、端子骚扰电压、谐波电流发射、静电放电、传导发射、传导抗扰度、电压跌落与短时中断、谐波与闪烁、辐射发射、辐射电磁场抗扰度、静电放电抗扰度、标记耐久性、射频场感应的传导骚扰抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、电压波动和闪烁、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电源端子骚扰电压、谐波电流、发射、抗扰度、单一故障测试、标签和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防液体危险、声压等级、对释放的气体、爆炸和内爆的防护、元器件、利用联锁装置的保护、试验和测量设备、电气间隙和爬电距离的测量

1、IEC 61010-2-101:2015 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 5

2、IEC 61010-2-101:2015 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 IEC 61010-2-101:2015

3、EN 61010-1:2010+A1:2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分： 通用要求 EN 61010-1:2010+A1:2019

4、EN 61010-1：2010+A1：2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分： 通用要求 EN 61010-1：2010+A1：2019

5、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005

6、EN 61010-2-101:2002 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 5

7、IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 6.2

8、IEC 61010-2-101:2018 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 5

9、IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 IEC 61326-2-6:2012

10、IEC 61010-2-101:2018 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 IEC 61010-2-101:2018

11、YY 0648:2008 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 YY 0648:2008

12、GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005EN61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备

13、YY 0648:2008 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 5

14、GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2005

15、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6：2005 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备

16、EN 61010-2-101:2002 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 EN 61010-2-101:2002

17、EN 61010-2-101:2017 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 5

18、IEC 61010-2-101:2002 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 5

19、IEC 61010-2-101:2015; EN 61010-2-101:2017; IEC 61010-2-101: 2018; YY 0648-2008 测量、控制及实验室用设备安全要求: 第2-101部分 体外诊断医疗设备的特殊要求

20、IEC 61010-2-101:2002 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 IEC 61010-2-101:2002

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检测流程

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