医疗器械材料检测机构公司

2024-01-05  |  来源:互联网 114浏览
摘要:医疗器械材料检测第三方检测机构有哪些?医疗器械材料检测报告如何办理?检测项目及标准有哪些?百检第三方检测平台汇集众多CMA/CNAS/CAL资质实验室及检测公司机构,主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

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检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

耐合成血液渗透、加速老化试验、封边强度、微生物阻隔、抗噬菌体穿透、水可提取蛋白、爆破强度、目测完整性、真空泄露、粗大泄露(气泡法)、粗大泄露)气泡法(、墨菲孔眼、套囊、套囊充气管、尺寸、插管弧度、斜面、气管密封性、规格标识、针尖穿刺力和拖曳力、滑动性能、酸碱度、外观、正直、重金属总容量)金属离子(、圆锥接头、易氧化物、针尖外观、连接牢固度、色标、针座与护套配合、可萃取金属含量、卷边、针座色标、环氧乙烷残留量、针管刚性、容量允差、针管外观、器身密合性、针管韧性、清洁、针管尺寸、针管长度、畅通、针尖尺寸、残留容量、针管润滑剂、针尖碎片试验、锥头、吸收速度、构造强度、吸收能力、湿态落絮、柔软性、胀破强度 )干态和湿态(、干态落絮、微粒污染、药液过滤器、进气器件的外观、流量调节器、注射件、滴斗和滴管、进气器件的流速、输液流速、外圆锥接头、泄漏、拉伸强度、瓶塞穿刺器、管路、蒸发残渣、金属离子、保护套、还原物质)易氧化物(、浸提液紫外吸光度、耐腐蚀性、连接器分离力、流量、强度、耐弯曲性、球囊可靠性、清洁度、刚性、规格标注、表面/外观、韧性、表面活性物质、液体吸收量、非*性液中的可溶物质、水中可溶物、液体吸收时间、状态调节、荧光物、水溶物的酸碱度、醚中可溶物、淀粉和糊精、纤维鉴别、每平方米质量、硫酸盐灰分、*小断裂力、干燥失重、可浸提着色物质、沉降时间、纱线数、外来纤维

检测标准方法一览:

1、YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法/

2、ASTM F1608-16 多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法)

3、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求/

4、YY 0337.2-2002 气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管/

5、ASTM F1140/F1140M-13 无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法

6、NIFDC-SOP-F-TM-3001(版本:01、第0次修订) 动物源医疗器械材料特异性抗体检测

7、GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法/

8、ASTM D3078-02(2013) 用泡沫发射法测定软包装泄漏的试验方法

9、YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法)

10、ASTM D5712-15 使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法

11、YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

12、YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管/

13、YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布/

14、ASTM F2096-11 用内增压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(泡沫试验)

15、ASTM F88/F88M-15 挠性阻隔材料密封强度试验方法

16、YY/T 0296-2013 一次性使用皮下注射针 识别色标/

17、GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式/

18、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法/

19、ASTM F1980-16 医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南

20、YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布/

第三方检测机构平台

汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构和实验室,检测服务包括:认证、计量、食品、环境、建材、电子、化工、汽车、家居、玩具、箱包、水质、纺织品、日化品、农产品等多项领域。百检网让检测变得简单!

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械材料检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。