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摘要：医疗器械软件检测第三方检测机构有哪些?医疗器械软件检测报告如何办理?检测项目及标准有哪些？百检第三方检测平台汇集众多CMA/CNAS/CAL资质实验室及检测公司机构，主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务，做检测，找百检。

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检测报告图片

检测报告

检测项目参考：

软件开发过程、软件维护过程、软件配置管理过程、软件问题解决过程、软件风险管理过程、软件单元实现、软件集成和集成测试、软件系统测试、修改的实施、风险管理、配置标识、软件单位的实现和验证、质量管理体系、制定软件维护计划、问题和修改分析、软件更改的风险管理、风险控制措施、更改控制、软件的安全性级别、软件开发策划、风险控制措施的验证、促成危险处境的软件分析、软件详细设计、软件发行、软件体系结构设计、软件需求分析、配置状态记录、生产率、有效性、安全性、满意度、软件风险管理流程、一般要求、总要求、抗风险、周境覆盖、信息安全性、性能效率、兼容性、产品质量-可移植性、产品质量-维护性、使用质量-抗风险、使用质量-周境覆盖、使用质量-有效性、使用质量-效率、产品说明要求、用户文档集要求、产品质量-功能性、产品质量-性能效率、产品质量-兼容性、使用质量-满意度、产品质量-易用性、产品质量-可靠性、产品质量-信息安全性、软件测试报告、软件测试表、软件风险分析报告、软件可追溯性分析、软件设计规范SDS、为接口开发详细设计、为每个软件单元开发详细设计、为软件需求制定测试项、为软件项接口开发体系结构、使用软件问题解决过程、保持记录、保持软件开发计划更新、保证软件发行的可重复性、修改的软件系统的再发行、准备问题报告、分析医疗器械软件有关安全性的更改、分析更改请求、分析软件更改对现有风险控制措施的影响、分析问题的趋势

检测标准方法一览：

1、YY/T 0664-2008 医疗器械软件软件生存周期过程

2、EN 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件软件生存周期过程 EN 62304:2006+A1:2015

3、EN62304:2006+A1:2015Cl6 医疗器械软件软件生存周期过程

4、EN62304:2006+A1:2015Cl9 医疗器械软件软件生存周期过程

5、IEC62304:2006+A1:2015EN62304:2006+A1:2015YY/T0664-2008BSEN62304-2006+A1-20154 一般要求

6、IEC62304:2006+A1:2015EN62304:2006+A1:2015YY/T0664-2008BSEN62304-2006+A1-20155 软件开发过程

7、BS EN 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件-软件生命周期过程 5.5

8、IEC62304：2006+A1:2015 (YY/T 0664-2008) 医疗器械软件软件生存周期过程 4

9、IEC62304:2006+A1:2015EN62304:2006+A1:2015YY/T0664-2008BSEN62304-2006+A1-2015 全部参数

10、IEC 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件软件生存周期过程 IEC 62304:2006+A1:2015

11、EN 62304:2006+A1:2015 医疗器械软件软件生存周期过程