家用医用电气设备检测第三方实验室

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全部项目、医疗器械和医疗电子系统的防尘防水要求、医疗器械测试的通用要求/可接触部分、报警信号音量的附加要求、运输及存储的环境条件、运输操作中的环境冲击、运输操作中设备的机械强度要求、连续工作的环境条件、非运输操作中设备的机械强度要求、供电网的附加要求、IP等级、运输存储环境条件、机械强度、操作环境条件

1、YY 9706.111-2021 供电网的附加要求

2、IEC 60601-1-11:2010;IEC 60601-1-11:2015;EN 60601-1-11:2010;EN 60601-1-11:2015;BS EN 60601-1-11:2010;BS EN 60601-1-11:2015;IEC 60601-1-11:2015、 AMD1:2020 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

3、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

4、EN 60601-1-11: 2015 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 EN 60601-1-11: 2015

5、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:202110.1 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

6、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:20218.3 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

7、IEC 60601-1-11: 2015 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 8.3.1; 8.3.2

8、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:20214.2.2 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

9、IEC 60601-1-11: 2015 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 IEC 60601-1-11: 2015

10、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:20214.2.3 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

11、EN 60601-1-11: 2015 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求 8.3.1; 8.3.2

12、IEC 60601-1-11: 2015、 EN 60601-1-11: 2015 医疗电气设备-1-11:基本安全和基本性能的一般要求:医疗设备和家庭医疗环境中使用的医疗电气系统的要求

第三方检测机构平台

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5、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

检测流程

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