心血管植入系统与介入系统（物理性能）检测CMA实验室

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三点弯曲、尺寸测量、径向支撑力、拉伸强度、挤压强度、支架强度、球囊耐压强度及RBP、破裂力、管材及连接点断裂力、覆膜支架尺寸、软性包装密封强度、连接强度

1、YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度

2、YY 0500-2004 心血管植入物 人工血管 5.3

3、YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内器械第1部分：血管内假体 YY/T 0663.1-2014

4、YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 **部分：通用要求 附录B

5、YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 附录A

6、YY 0500-2004 心血管植入物 人工血管 YY 0500-2004

7、YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

8、YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 **部分：通用要求 YY 0285.1-2017

9、GB/T 3177-2009 产品几何技术规范(GPS)　光滑工尺寸的检验

10、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分 锁定接头 4.1

11、GB/T 232-2010 金属材料 弯曲试验方法

12、YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内器械第1部分：血管内假体 D.5.3.15

13、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分 锁定接头 GB/T 1962.2-2001

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检测流程

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