心电监护设备检测报告编号查询

2024-01-15  |  来源:互联网 118浏览
摘要:心电监护设备检测报告如何办理?心电监护设备检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

心电监护设备检测报告如何办理?心电监护设备检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

全部项目、全部参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、元器件和组件、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南、医用电气设备对电击危险的防护、危险输出的防止、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护、有关分类的要求、机械强度、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌、电介质强度、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、可拆卸的保护装置、基本安全类型、外壳和防护罩、正常使用的稳定性、环境条件、电压和(或)能量的限制、网电源部分、元器件和布线、输入功率、连续漏电流和患者发辅助电流、ME设备电击危险的防护、ME设备的结构、控制和仪表的精度、溢流、 液体泼洒、 泄漏、 受潮、 进液、 清洗、 消毒和灭菌、超温和其它危险的防护、保护接地阻抗、呼吸频率、外壳漏电流、对地漏电流、心率、患者漏电流、患者辅助漏电流、无创血压、血氧饱和度、分类、紫外线辐射、超温、X射线辐射、不正常的运行和故障状态、共模状态的除颤电压试验、压力容器和受压部件、对心脏除颤器的放电效应的防护、工作数据的准确性、心电监护设备的非正常工作的指示、所有心电监护设备均必须具有对出颤效应防护的功能、正常使用时的稳定性、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌、电磁兼容性、结构和布线、试验的通用要求、连续漏电流和患者辅助漏电流、部分项目、除颤后心电监护设备电**化的恢复时间、飞溅物、ME设备的基本性能、一般要求、信号重建的准确性、共模抑制、医用电气设备一般测试要求、医疗电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南、医疗系统、发射、基线复位、增益指示器、增益控制和稳定性、增补的使用说明书、多通道串扰、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对机械危险的防护、对电击危险的防护、导联线的标记、心率范围、准确性和QRS波检测范围、心率重复的同步脉冲、扫描速度、抗扰度、报警系统、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、标识、标记和文件、电外科干扰抑制、电*和患者电缆、电池操作和电池状态指示器、电池耗尽的防护、电磁兼容性-要求和试验、起搏脉冲抑制、起搏脉冲显示能力、输入动态范围和差分偏置电压、输入噪声、输入阻抗、通道高度和纵横比、部分参数、频率和脉冲响应、高大T波的抑制能力、QRS波幅度和间期的范围、呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制、基线控制和稳定性

检测标准方法一览:

1、GB 9706.25-2005 IEC 60601-2-27:1991 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

2、GB 9706.25-2002/IEC 60601-2-27:1994 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 18

3、GB9706.25-2005 IEC60601-2-27:1994 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

4、GB9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

5、EN60601-2-27:2014 医用电气设备/第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

6、YY 1079-2008 心电监护设备

7、EN60601-2-27:2006 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 51

8、IEC60601-2-27:2011 +Cor/1:2012 医用电气设备/第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

9、EN60601-2-27:2014 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

10、EN 60601-2-27:2014 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备的基本安全性和必要性能用详细要求 Cl.201.12.1.101

11、IEC 60601-2-27:2011+C1:2012 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备的基本安全性和必要性能用详细要求 Cl.201.12.1.101

12、IEC60601-2-27:2011 +Cor.1:2012 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

13、IEC 60601-2-27: 2011(BS EN 60601-2-27: 2014) 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 202

14、GB9706.25-2005IEC 60601-2-27:1994 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

15、EC13:2002/(R)2007 心电监护设备

16、GB 9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 56

17、GB 9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 19

18、YY1079-2008 心电监护仪

19、IEC60601-2-27:2005 医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 51

20、WS/T 659-2019 多参数监护仪安全管理 6.4.5

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对心电监护设备检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。