医疗器械和包装材料检测报告模版样式

医疗器械和包装材料检测报告如何办理?医疗器械和包装材料检测检测项目及标准有哪些？检测报告有效期多久？第三方检测机构有哪些？百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务，做检测，找百检。

检测报告图片

无菌、无菌试验、溶液澄清度、炽灼残渣、红外光谱鉴别、非无菌产品微生物限度、灭菌产品无菌检查、微生物限度、抗菌效力

1、（2020年版）四部通则1105、1106 中国药典

2、GB/T 19973.2-2018 医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验

3、《中华人民共和国药典》（2015年版）四部通则 澄清度检查法 0902

4、（2002年版） 《消毒技术规范》 2.1.9.2

5、（2020年版）四部通则 1105、1106 《中国药典》

6、（2015年版）四部通则0902 中华人民共和国药典

7、USP40-NF3571 美国药典

8、USP40-NF3551 美国药典

9、USP40-NF3561 美国药典

10、（2020年版）四部通则1101 中国药典

11、GB/T19973.2-2018 医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验

12、GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定

13、（2015年版）四部1105、1106 中华人民共和国药典

14、（2015年版）四部通则0402 中华人民共和国药典

15、（2020年版）四部通则 1101 《中国药典》

16、2002年版2.1.9.2无菌检验试验 消毒技术规范

17、（2015年版四部）1105、1106非无菌产品微生物限度检查 中华人民共和国药典

18、GB/T19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定

19、（2015年版）四部1101 中华人民共和国药典

20、（2015年版四部） 《中华人民共和国药典》 1101无菌检查法

检测报告有效期：

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用：

1、项目招投标：出具第三方CMA/CNAS资质报告；

2、电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、销售报告：出具真实的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供科学、准确的检测数据；

5、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

检测流程

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械和包装材料检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。