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医疗器械和包装材料检测测试哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?检测周期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。
检测报告图片
无菌、无菌试验、溶液澄清度、炽灼残渣、红外光谱鉴别、非无菌产品微生物限度、灭菌产品无菌检查、微生物限度、抗菌效力
检测标准:1、(2020年版)四部通则1105、1106 中国药典
2、GB/T 19973.2-2018 医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验
3、《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则 澄清度检查法 0902
4、(2002年版) 《消毒技术规范》 2.1.9.2
5、(2020年版)四部通则 1105、1106 《中国药典》
6、(2015年版)四部通则0902 中华人民共和国药典
7、USP40-NF3571 美国药典
8、USP40-NF3551 美国药典
9、USP40-NF3561 美国药典
10、(2020年版)四部通则1101 中国药典
11、GB/T19973.2-2018 医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验
12、GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
13、(2015年版)四部1105、1106 中华人民共和国药典
14、(2015年版)四部通则0402 中华人民共和国药典
15、(2020年版)四部通则 1101 《中国药典》
16、2002年版2.1.9.2无菌检验试验 消毒技术规范
17、(2015年版四部)1105、1106非无菌产品微生物限度检查 中华人民共和国药典
18、GB/T19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
19、(2015年版)四部1101 中华人民共和国药典
20、(2015年版四部) 《中华人民共和国药典》 1101无菌检查法
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
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