医疗器械和包装材料检测单位公司

2023-09-28  |  来源:互联网 152浏览
摘要:医疗器械和包装材料检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。

医疗器械和包装材料检测测试哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?检测周期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

无菌、无菌试验、溶液澄清度、炽灼残渣、红外光谱鉴别、非无菌产品微生物限度、灭菌产品无菌检查、微生物限度、抗菌效力

检测标准:

1、(2020年版)四部通则1105、1106 中国药典

2、GB/T 19973.2-2018 医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验

3、《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则 澄清度检查法 0902

4、(2002年版) 《消毒技术规范》 2.1.9.2

5、(2020年版)四部通则 1105、1106 《中国药典》

6、(2015年版)四部通则0902 中华人民共和国药典

7、USP40-NF3571 美国药典

8、USP40-NF3551 美国药典

9、USP40-NF3561 美国药典

10、(2020年版)四部通则1101 中国药典

11、GB/T19973.2-2018 医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验

12、GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

13、(2015年版)四部1105、1106 中华人民共和国药典

14、(2015年版)四部通则0402 中华人民共和国药典

15、(2020年版)四部通则 1101 《中国药典》

16、2002年版2.1.9.2无菌检验试验 消毒技术规范

17、(2015年版四部)1105、1106非无菌产品微生物限度检查 中华人民共和国药典

18、GB/T19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

19、(2015年版)四部1101 中华人民共和国药典

20、(2015年版四部) 《中华人民共和国药典》 1101无菌检查法

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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