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体外诊断(IVD)医疗设备(电磁兼容)检测报告办理流程

2024-01-18  |  来源:互联网 93浏览
摘要:体外诊断(IVD)医疗设备(电磁兼容)检测报告如何办理?体外诊断(IVD)医疗设备(电磁兼容)检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

体外诊断(IVD)医疗设备(电磁兼容)检测报告如何办理?体外诊断(IVD)医疗设备(电磁兼容)检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压变化、电压波动和闪烁、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度、电磁辐射骚扰、浪涌(冲击)抗扰度、电源端子传导骚扰、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、谐波电流发射、传导骚扰、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化、工频磁场抗扰度、浪涌抗扰度、电压波动和闪烁、电快速脉冲群抗扰度、谐波失真、辐射发射、辐射场抗扰度、工频磁场、静电放电(ESD)、传导发射、辐射电磁场、射频传导、脉冲群、额定工频磁场、电压暂降、电压中断、静电放电(ESD)、射频电磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌

检测标准方法一览:

1、GB/T 18268.26-2010 电压变化、电压波动和闪烁

2、EN 61326-2-6:2013 IEC 61326-2-6:2012 IEC 61326-2-6:2020 GB/T18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26 部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 4.1

3、GB/T18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

4、EN 61326-2-6:2013 IEC 61326-2-6:2012 IEC 61326-2-6:2020 GB/T18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26 部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 EN 61326-2-6:2013 IEC 61326-2-6:2012 IEC 61326-2-6:2020 GB/T18268.26-2010

5、GB 4824-2019 工业、科学和医疗(ISM)设备 射频骚扰特性 限制和测量方法

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对体外诊断(IVD)医疗设备(电磁兼容)检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。