医疗设备检测电商报告

医疗设备检测报告如何办理?医疗设备检测检测项目及标准有哪些？检测报告有效期多久？第三方检测机构有哪些？百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务，做检测，找百检。

检测报告图片

射频传导、射频辐射、工频磁场、断续骚扰、浪涌、电信端口传导骚扰、电压波动/闪烁发射、电快速瞬变脉冲群、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、电磁辐射骚扰、端子骚扰电压、谐波发射、静电放电、骚扰功率、使用说明书、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化、射频场感应的传导骚扰、射频电磁场辐射、技术说明书、抗扰度试验电平、无线电业务的保护*、无线电业务的保护、电压波动和闪烁、设备或设备部件的外部标记、谐波失真、静电放电（ESD）、低温工作试验、低温贮存试验、振动试验、湿热工作试验、湿热贮存试验、碰撞试验、高温工作试验、高温贮存试验、传导发射、传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验、电场辐射骚扰(150k~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、电磁场辐射抗扰度、磁场辐射骚扰(150k~30MHz)、谐波电流发射、辐射骚扰（1GHz以上）、辐射骚扰（30M~1GHz）、辐射骚扰（磁场9k~30MHz）、静电放电抗扰度试验、射频传导抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度、电压暂降和短时中断 抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电流谐波、电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）、辐射抗扰度、静电放电抗扰度、高频手术设备干扰、浪涌抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、电源端骚扰电压、电磁辐射骚扰（1GHz～18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz～1GHz）、射频场感应的传导骚扰抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、工频磁场抗扰度试验、浪涌（冲击）抗扰度试验、电压变化、电压波动和闪烁、电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验、电源端子骚扰电压、电磁辐射骚扰 （1GHz～18GHz）、电磁辐射骚扰 （30MHz～1GHz）、谐波电流、辐射骚扰、射频场感应的传导骚扰抗扰度

1、EN IEC 60601-2-2:2018 医用电气设备。第2 - 2部分:高频手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求和高频手术配件 202 202.8 202.8.1 202.8.101

2、EN 80601-2-30:2010+A1:2015 医用电气设备。第2 - 30部分:自动无创血压计的基本安全性和基本性能的特殊要求 202 202.4 202.6.2 202.6.2.10

3、IEC 80601-2-49:2011 医用电气设备。第2 - 49部分:对多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求 202、 202.6.2.101

4、GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 36 36.202.6

5、IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 EN 60601-1-2:2015/FprA1:2020 YY 0505-2012 GB/T 17626.11-2008 EN IEC 61000-4-11:2020/AC:2020-06 IEC 61000-4-11:2020 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验 8.9

6、YY0505-2012 IEC 60601-1-2:2014 EN60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 8

7、EN 60601-2-27:2014 医用电气设备.第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求 202 202.5.2.2.2 202.6 202.6.2 202.6.2.10 202.6.2.6

8、EN IEC 60601-2-39:2019 医用电气设备.第2-39部分：腹膜透析设备基本安全和基本性能的特殊要求 202 202.8 202.8.1 202.8.9

9、ANSI AAMI HA60601-1-11:2015 医用电气设备。第1 - 11部分:基本安全和基本性能的一般要求。附带标准:用于家庭医疗环境的医用电气设备和医疗电气系统的要求 12

10、IEC 80601-2-49:2018 医用电气设备。第2 - 49部分:对多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求 202 202.8.102

11、IEC 60601-2-46:2016 医用电气设备第2-46部分：手术台基本安全和基本性能的特殊要求 202 202.8 202.8.102

12、YY0505-2012 IEC 60601-1-2：2004 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012 IEC 60601-1-2：2004 6.8.2.201

13、IEC 80601-2-30:2018 医用电气设备。第2 - 30部分:自动无创血压计的基本安全性和基本性能的特殊要求 202、 202.8 202.8.101

14、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验 36.202.6

15、GB/T 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2013 EN 61000-3-3:2013 AS/NZS 61000.3.3:2012 EN 61000-3-3:2013/A1:2019 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 5

16、IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验 5.2.1

17、IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 EN 60601-1-2:2015/FprA1:2020 YY 0505-2012GB/T 17626.2-2018 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2：2009 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 EN 60601-1-2:2015/FprA1:2020 YY 0505-2012GB/T 17626.2-2018 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2：2009 8.9

18、YY 0783-2010 医用电气设备:第2-34部分、有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 36 36.202.15

19、IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 EN 60601-1-2:2015/FprA1:2020 YY 0505-2012 GB/T 17626.4-2008 GB/T 17626.4-2018 IEC 61000-4-4:2012 EN 61000-4-4:2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 8.9

20、EN 60601-2-18:2015 医用电气设备。第2 - 18部分:内镜设备基本安全和基本性能的特殊要求 202 202.6.2

检测报告有效期：

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用：

1、项目招投标：出具第三方CMA/CNAS资质报告；

2、电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、销售报告：出具真实的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供科学、准确的检测数据；

5、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

检测流程

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗设备检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。