手术无影灯检测第三方检测机构

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ME设备危险情况和故障状态、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备对电击危险（源）的防护、ME设备或ME设备部件的外部标记、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、通用要求、不正常的运行和故障状态、供电电源的中断、光谱特性、受照面温升、外壳和保护罩、外壳和罩盖、安全特性、工作数据的准确性、有关分类的要求、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌、照度、紫外线辐射、结构和布线、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、超温、运动部分、飞溅物、清洗、消毒和灭菌、无连接器的电源线、概述、试验的通用条件、照明特性、进液、设备的标称功率、防护件、设备或设备部件的外部标记、控制器的操作部件、按工作制分、使用说明书、光源的标记、正常使用时的稳定性、控制和仪器的精度、对电气危害的防护、防辐射危害、控制和仪器的准确性以及对危险输出的保护、试验、材料、元器件和组件、机械强度、设备或系统的分类、防护措施、设备、对机械危害的保护、与供电网的分断、控制器和仪表的准确性、其他条件、试验顺序、ME设备或ME设备部件的内部标记、对电击防护、运行模式、与运动部件相关的机械危险、不稳定性的危险（源）、飞溅物的危险（源）、电位均衡导线、ME设备的供电电源/供电网中断、ME设备和ME系统的电磁兼容性、与故障防护设备有关的危害处境、可编程医用电气系统（PEMS）、正常使用时的*高温度、与运动部件相关的危险、电源中断、紫外线危害、不稳定性的危险

1、IEC60601-2-41:2009IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN60601-2-41:2009EN60601-2-41:2009+A1:2015YY9706.241-2020201.9.2 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明的基本安全和基本性能的专用要求

2、YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

3、IEC60601-2-41:2009IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN60601-2-41:2009EN60601-2-41:2009+A1:2015YY9706.241-2020201.12.1.102.1 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明的基本安全和基本性能的专用要求

4、IEC60601-2-41:2009IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN60601-2-41:2009EN60601-2-41:2009+A1:2015YY9706.241-2020201.9.4 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明的基本安全和基本性能的专用要求

5、YY 0627-200822 运动部分

6、IEC60601-2-41:2009IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN60601-2-41:2009EN60601-2-41:2009+A1:2015YY9706.241-2020201.12.1.102.4 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明的基本安全和基本性能的专用要求

7、IEC60601-2-41:2009IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN60601-2-41:2009EN60601-2-41:2009+A1:2015YY9706.241-2020201.10.7 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明的基本安全和基本性能的专用要求

8、YY 0627-200824 正常使用时的稳定性

9、IEC60601-2-41:2009IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN60601-2-41:2009EN60601-2-41:2009+A1:2015YY9706.241-2020201.12.1.102.2 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明的基本安全和基本性能的专用要求

10、IEC60601-2-41:2009IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN60601-2-41:2009EN60601-2-41:2009+A1:2015YY9706.241-2020201.12.1.102.3 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明的基本安全和基本性能的专用要求

11、YY 0627-2008IEC 60601-2-41:2000 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

12、IEC60601-2-41:2009IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN60601-2-41:2009EN60601-2-41:2009+A1:2015YY9706.241-2020201.11.8 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明的基本安全和基本性能的专用要求

13、YY9706.241-2020 医用电气设备 第2-47部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

14、YY0627-200824 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

15、YY0627-200822 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

16、YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

17、EN60601-2-41:2009+A1:2015 医疗电气设备.外科手术灯和诊断用灯的安全特殊要求

18、YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 52

19、YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

20、IEC60601-2-41:2009IEC60601-2-41:2009+A1:2013EN60601-2-41:2009EN60601-2-41:2009+A1:2015YY9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明的基本安全和基本性能的专用要求

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检测流程

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