洁净（区）室环境检测认证测试报告

洁净（区）室环境检测报告如何办理？测试哪些项目？测试标准有哪些？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。我们只做真实检测。

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沉降菌、压差、噪声、尘埃粒子数（悬浮粒子）、换气次数、浮游菌、温度、照度、相对湿度、悬浮粒子、风速、（*小）静压差、平均风速、静压差、风量、悬浮粒子数、湿度、风速及换气次数、悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)、悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）、沉降菌（空气中细菌菌落总数）、温度和相对湿度、风速（气流速度）、噪声（室内噪声、声级、噪声检测）、围护结构严密性检、密闭性、振动、末级过滤器检漏（检漏、已装过滤系统检漏、防护区排风高效过滤器原位检漏-全检、高效过滤器现场效率法检漏、已安装的空气过滤器泄漏）、气流流型（气流方向）、沉降菌(沉降菌浓度、空气沉降菌、沉降菌菌落数)、洁净度（悬浮粒子浓度、空气洁净度、尘埃数、洁净度级别、空气悬浮粒子计数、悬浮粒子、含尘浓度、微粒计数浓度）

1、药品生产质量管理规范（2010年修订） 附录1 第十一条

2、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 全条款

3、(2010年修订) 药品生产质量管理规范

4、GB16292-2010 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》

5、GB50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》 4.0.1

6、GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》 E.6

7、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.6

8、GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

9、YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

10、婴幼儿辅助食品生产许可审查细则 (2017版) 第五十八条

11、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

12、GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范

13、GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境第三部分：检测方法 附录B.6

14、YBB00412004-2015 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准》 测试法(6)

15、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

16、(2010年修订版) 药品生产质量管理规范

17、GB16294-2010 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

18、GB 14925-2010 《实验动物 环境及设施》

19、GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范 附录D.3.7

20、Pharmacopoeia of the people's Republic of China Four (2015 Edition) 中华人民共和国药典（2015 年版）四部 9205

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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