高频电外科设备及其附件检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?做检测,找百检!
检测报告图片
检测项目:ME 设备对电击危险的防护、ME设备结构、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、超温和其它危险的防护、输入功率、超温和其它危险(源)的防护、电磁兼容
检测标准:1、GB 9706.202-2021 电磁兼容
2、IEC 60601-2-2:2017 医用电气设备。第2 - 2部分:高频手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求和高频手术配件 IEC 60601-2-2:2017
3、EN IEC 60601-2-2:2018 医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 201.8
4、EN IEC60601-2-2:2018 医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求
5、IEC 60601-2-2:2017 医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-2:2017
6、GB 9706.4-2009 电磁兼容
7、EN IEC 60601-2-2:2018 医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 EN IEC 60601-2-2:2018
8、IEC60601-2-2:2017 医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求 201.8
9、AAMI ANSI IEC60601-2-2:2017 医疗电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求
10、IEC60601-2-2:2017、 EN 60601-2-2:2018、BS EN IEC 60601-2-2:2018、ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017、CSA C22.2 NO. 60601-2-2:19 医用电气设备.第2-2部分 高频电外科设备及其附件 的基本安全和基本性能的特殊要求
11、GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分: 高频手术设备安全专用要求 GB 9706.4-2009
12、GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.202-2021
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程