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医疗器械包装检测测试费用是多少?检验项目标准是什么?检测报告如何办理?做检测,找百检!
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内压法检测粗大泄漏、加速老化、印墨或涂层附着性、密封完整性、密封强度、密封泄漏、密封胀破、抗化学评价、抗慢速戳穿性、抗揉搓性、无约束包装抗内压破坏、涂胶层重量、附着性、内压法检测粗大泄漏(气泡法)、密封泄露、医疗器械 包装(参数)、密封件完整性
检测标准:1、ASTM F2252/F2252M-13(2018) 使用胶带评价柔性包装材料与墨水和涂层间粘性的标准实施规程
2、YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验
3、ASTMF2217/F2217M-13(2018) 涂胶层重量
4、ASTM F2054/F2054M-13(2020) 约束板内部气压法软包装密封胀破试验
5、YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010
6、YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分 软性屏障膜和复合膜抗慢速穿刺性
7、ASTMF1929-15 密封泄漏
8、ASTMF1886/F1886M-16 密封件完整性
9、ASTM F 1980-21 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南 ASTM F1980-21
10、YY/T 0681.6-2011 抗化学评价
11、YY/T0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学评价
12、ASTM F1929-15 用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
13、ASTM F1980-16 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南
14、ASTMF2252/F2252M-13(2018) 印墨或涂层附着性
15、ASTM F2029-16 通过测量密封强度测定挠性网热密封性能用熔焊的标准实施规范
16、ASTM F1886/F1886M-16 目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法
17、ASTM F 2250-13(2018) 柔性包装材料上印刷油墨和涂层抗化学腐蚀性的评估用标准实施规程
18、YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
19、YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
20、YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
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