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无菌医疗器械包装检测认证步骤

摘要：无菌医疗器械包装检测测试费用是多少？检验项目标准是什么？检测报告如何办理？做检测，找百检！

无菌医疗器械包装检测标准是什么？检测报告如何办理？检验哪些指标？检测周期多久呢？报告有效期多久呢？测试哪些项目呢？我们只做真实检测。

检测报告

检测报告

检测项目：

低气压试验、加速老化、包装无损泄漏检测、印墨和涂层抗化学性、印墨或涂层附着性、密封强度、密封泄漏、干性微生物屏障试验、微生物屏障分等、微生物屏障、微生物屏障性能鉴定、抗内压、抗慢速戳穿性、抗揉搓性、挤压试验、振动试验、无菌有效期鉴定、气候应变能力试验、气溶胶过滤法微生物屏障试验、涂胶层重量、湿性微生物屏障试验、灭菌因子穿透性能鉴定、热封性能、热粘性能、目力检测密封完整性、粗大泄漏、约束板内密封胀破、跌落试验、集中冲击试验、加速老化试验、内压法检测粗大泄漏、目力检测医用包装密封完整性、微生物屏障性能、目视检查、真空泄漏、透气包装材料微生物屏障分等试验、密封泄漏-气泡法、抗化学性评价、密封泄漏-目力检测、无约束包装抗内压破坏、老化、涂层/粘合剂重量、包装密封完整性（目力检测）、约束板内部气压法软包装密封胀破试验、内压法检测粗大泄露（气泡法)、密封泄露-染料渗透法、微生物屏障试验、印墨和涂层抗化学性评价、冲击试验、微粒污染、抗压和堆码试验、正弦变频振动试验、正弦定频振动试验、气候应变能力、纸张pH、纸张透气度、运输容器和系统的性能试验、透气包装材料干性微生物屏障试验、透气包装材料湿性微生物屏障试验、随机振动试验、静载荷堆码试验、无约束包装抗压破坏、软性屏障材料的密封强度、染色液穿透法测定透气包装的密封泄露、内压法检测粗大泄露（气泡法）、全部项目、胀破强度、微生物屏障分等试验、无约束包装抗内压包装破坏、透气包装的密封泄漏、透气包装材料湿性和干性微生物屏障、密封完整性、染料渗漏试验、抗内压测试、真空泄露

检测标准：

1、YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验 YY/T 0681.15-2019

2、ASTMF2217/F2217M-13 测定涂层/粘合剂重量的标准试验规程

3、DIN58953-6-2010 消毒—无菌产品供应—第六部分：无菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

4、ASTM F2054/F2054M-13 约束板内部气压法测定软包装密封胀破的标准试验方法 9

5、ASTM F392/F392M-11 检测软性屏障材料抗揉搓性标准试验规程 9

6、ASTM D3078-02(2013) 通过气泡的释放检测软包装泄露的标准试验方法 9

7、2002年版消毒技术规范 2.1.7.5

8、GB/T 4857.3-2008 包装包装运输件基本试验：第3部分：静载荷堆码试验方法

9、YY/T0681.10-2011/ASTMF1608-16 无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等

10、YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法第16部分：包装系统气候应变能力试验

11、ASTMF1980-16 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南