洁净室(区)洁净度检测流程是什么?洁净室(区)洁净度检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。
检测报告图片
检测项目:压差、悬浮粒子、截面平均风速、换气次数、沉降菌、浮游菌、温度、照度、相对湿度、噪音、悬浮粒子(尘埃粒子)、换气量、*低照度、梯度压差、空气洁净度、静压差、悬浮粒子/悬浮粒子浓度、沉降菌/沉降菌数、浮游菌/浮游菌浓度、温度、相对湿度、风速、风量/风速、风量、换气次数
检测标准:1、YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试方法
2、GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2019
3、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
4、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
5、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
6、GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.1
7、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010
8、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 附录C
9、GB 14925-2010 实验动物 环境及设施
10、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录E.5
11、GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
12、GB 50333-2013 医院洁净手术部建设技术规范
报告资质:
CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。
检测报告作用:
电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等
检测费用:
因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。
检测报告有效期:
常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测流程
以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对洁净室(区)洁净度检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。