外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物检测质检报告

2023-08-24  |  来源:互联网 31浏览
摘要:外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。

外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

检测报告示例

检测报告

检测项目:

Tg、Tm、Tc、冲击强度、弯曲强度、弯曲模量、拉伸强度、断裂伸长率、红外光谱、重金属总量、生物相容性、黏度、全部项目、切口冲击强度(悬臂梁)、拉伸强度(屈服时)、密度、拉伸强度(断裂时)、Tg、Tm、Tc、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验、生物相容性-热原试验、Tg、Tm、Tc、屈服时(零斜率)、*小值、断裂时、*小值、断裂伸长率、*小值、弯曲强度、*小值、弯曲模量、*小值、切口冲击强度(悬臂梁)、*小值、玻璃化转变温度、熔点、弯曲强度和等效弯曲刚度、抗拉强度、再结晶温度、屈服强度、断裂强度、切口冲击强度

检测标准:

1、GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019

2、YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

3、ASTM F2026-16 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的规格

4、GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015

5、YY/T0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

6、ASTMF2026-17 全部项目

7、ASTMF2026-16 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的规格

8、GB/T 9341-2008 弯曲模量

9、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017

10、YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008

11、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017

12、GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

13、ASTM F2026-17 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测流程

检测流程