外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?做检测,找百检!
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检测项目:Tg、Tm、Tc、冲击强度、弯曲强度、弯曲模量、拉伸强度、断裂伸长率、红外光谱、重金属总量、生物相容性、黏度、全部项目、切口冲击强度(悬臂梁)、拉伸强度(屈服时)、密度、拉伸强度(断裂时)、Tg、Tm、Tc、生物相容性-体外细胞毒性试验、生物相容性-刺激试验、生物相容性-皮肤致敏试验、生物相容性-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物相容性-亚慢性全身毒性试验、生物相容性-遗传毒性试验、生物相容性-植入试验、生物相容性-热原试验、Tg、Tm、Tc、屈服时(零斜率)、*小值、断裂时、*小值、断裂伸长率、*小值、弯曲强度、*小值、弯曲模量、*小值、切口冲击强度(悬臂梁)、*小值、玻璃化转变温度、熔点、弯曲强度和等效弯曲刚度、抗拉强度、再结晶温度、屈服强度、断裂强度、切口冲击强度
检测标准:1、GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019
2、YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范
3、ASTM F2026-16 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的规格
4、GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015
5、YY/T0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范
6、ASTMF2026-17 全部项目
7、ASTMF2026-16 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的规格
8、GB/T 9341-2008 弯曲模量
9、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017
10、YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008
11、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017
12、GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011
13、ASTM F2026-17 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
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