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医疗器械(无菌)检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。
检测报告
无菌、GB15980-1995的附录D、GB/T14233.2-2005第3章和2010版药典附录XI H 无菌、加速老化
检测标准:1、ASTM F1980-16 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南
2、GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
3、GB/T14233.2-2005 医疗器械无菌 中国药典2015年版四部(通则1101) 、 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
4、2015年版 《中华人民共和国药典 四部 通则》 1101
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测时间周期一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测费用因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程