医疗器械(无菌)检测流程步骤

2024-03-13  |  来源:互联网 146浏览
摘要:医疗器械(无菌)检测流程是什么?医疗器械(无菌)检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

医疗器械(无菌)检测流程是什么?医疗器械(无菌)检测哪些项目?执行标准有哪些?检测报告有效期多久?做检测,找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

无菌、GB15980-1995的附录D、GB/T14233.2-2005第3章和2010版药典附录XI H无菌、加速老化

检测标准:

1、ASTM F1980-16 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南

2、GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准

3、GB/T14233.2-2005 医疗器械无菌 中国药典2015年版四部(通则1101) 、 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

4、2015年版 《中华人民共和国药典 四部 通则》 1101

报告资质:

CMA;CNAS, 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用:

电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

检测费用:

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同,具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期:

常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械(无菌)检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。