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检测报告
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检测标准:1、BP 2019 . 附录 XIV D 热原实验 英国药典
2、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
3、BP 2019 . 附录 XIV C 英国药典
4、JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则
5、ISO10993.7-2008 医疗器械的生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 附录K
6、ASTM F813-07(2012) 医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程
7、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 4
8、四部通则0841 中华人民共和国药典 2015年版
9、YY/T1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
10、JY/T 009-1996 转靶多晶体X射线衍射方法通则 4.1
11、GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 附录A
12、T/CAMDI 009-2018 无菌医疗器械初包装 **部分:微粒的测试方法 方法C
13、42-NF37:2020 美国药典体内生物学反应测试
14、OECD 490 2016 体外哺乳动物细胞基因突变试验使用胸苷激酶基因
15、GB8369-2005 一次性使用输液器 附录A1
16、GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
17、43、 2020 美国药典 通用章节 、 热原测试
18、GB/T16886.5-2017 等同:ISO10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
19、GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验/
20、43 2020 美国药典 43 2020 通用章节
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
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