动物源医疗器械检测标准参考

动物源医疗器械检测检测标准是什么？检测报告如何办理？报告有效期多久呢？检测需要根据对应标准进行，相关检测标准汇总如下。

检测报告

1、YY/T 1561-2017 动物源医疗器械中残留α-Gal抗原含量和Gal抗原清除率检测 4

2、NIFDC-SOP-F-TM- 3001 动物源医疗器械材料特异性抗体检测 NIFDC-SOP-F-TM-3001（版本：01、第0次修订） 非标方法

3、NIFDC-SOP-F-T- 3002 NIFDC-SOP-F-T-3002(第2版、第0次修订）采用GGTA1 KO小鼠评价动物源医疗器械的免疫学反应 非标方法

4、YY/T 0771.3-2009 《动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认》

5、非标方法 NIFDC-SOP-F-T-3002(第2版、第0次修订）采用GGTA1 KO小鼠评价动物源医疗器械的免疫学反应 无

6、中华人民共和国医药行业标准YY/T 0771.3-2009 《动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认》

7、NIFDC-SOP-F-TM-3001（版本：01、第0次修订） 动物源医疗器械材料特异性抗体检测

8、YY/T 1561-2017 动物源医疗器械中残留α-Gal抗原含量和Gal抗原清除率检测 YY/T 1561-2017

9、YY/T 1465.5—2016 《医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率》

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

检测流程