生物性能参数检测流程解析

生物性能参数检测项目有哪些?生物性能参数检测报告如何办理?检测标准方法是什么？百检第三方检测机构主要为公司企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务，报告CMA/CNAS/CAL资质，真实有效。

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急性全身毒性试验、Ames试验、热原试验、溶血试验、刺激试验（眼刺激、口腔黏膜刺激、皮肤刺激、皮内刺激、阴道粘膜刺激）、致敏试验、细菌过滤效率（BFE)、细胞毒性试验、小鼠淋巴瘤TK试验、重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒性）、样品制备与参照样品制备、动物皮内反应、动物刺激、急性全身毒性、口腔黏膜刺激、溶血、植入、眼刺激试验、体外遗传毒性试验、亚急性（亚慢性）全身毒性试验、致敏检查、无菌、热原检查、体外细胞毒性检查、阴道刺激试验、皮内反应、抑菌性能、稳定性试验、微生物限度、细菌内毒素、初始污染菌、皮肤致敏、眼刺激、阴茎刺激、直肠刺激、阴道刺激、热原、血液相容性

1、GB/T 16886.10-2017 致敏试验

2、YY/T 0127.9-2009 体外细胞毒性检查

3、GB/T 16886.2-2011 阴道刺激试验

4、YY0469-2011 医用外科口罩

5、GB/T16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

6、GB/T 14233.2-2005 动物皮内反应

7、GB/T16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法

8、GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验

9、YY/T 0172.9-2009 细胞毒性试验

10、GB/T16886.11-2011/ISO10993-11:2006 重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒性）

11、YY 0469-2011 细菌过滤效率（BFE)

12、GB/T16886.3-2019/ISO10993-3:2014 小鼠淋巴瘤TK试验

13、GB/T 16886.12-2017 热原试验

14、2020年版四部通则1142热原检查法 中国药典

15、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法

16、YY/T 0127.13-2018 刺激试验（眼刺激、口腔黏膜刺激、皮肤刺激、皮内刺激、阴道粘膜刺激）

17、GB/T16886.12-2017/ISO10993-12:2012 样品制备与参照样品制备

18、GB/T 16886.3-2008 体外遗传毒性试验

19、GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验

20、YY/T0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔黏膜刺激试验

以上内容为部分列举，仅供参考。如果您对生物性能参数检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。百检也可根据您的需求设计检测方案。具体请咨询客服。

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