通用器械(生物安全)检测标准大全

2023-11-03 151浏览
摘要:通用器械(生物安全)检测标准有哪些?检测周期多久呢?检测报告如何办理?测试方法有哪些?报告有效期多久呢?做检测,找百检!检测需要根据对应标准进行,相关检测标准汇总如下。

通用器械(生物安全)检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?检测周期多久呢?做检测,找百检!检测需要根据对应标准进行,相关检测标准汇总如下。

检测报告

检测报告

检测标准参考如下:

1、GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

2、ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 ISO 11737-2:2019

3、GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

4、ISO 11737-1:2018 医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

检测流程