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洁净(区)室环境检测标准有哪些?检测报告如何办理?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。做检测,找百检!
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检测项目(参考):
沉降菌、压差、噪声、尘埃粒子数(悬浮粒子)、换气次数、浮游菌、温度、照度、相对湿度、悬浮粒子、风速、(*小)静压差、平均风速、静压差、风量、悬浮粒子数、湿度、风速及换气次数、悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)、悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)、沉降菌(空气中细菌菌落总数)、温度和相对湿度、风速(气流速度)、噪声(室内噪声、声级、噪声检测)、围护结构严密性检、密闭性、振动、末级过滤器检漏(检漏、已装过滤系统检漏、防护区排风高效过滤器原位检漏-全检、高效过滤器现场效率法检漏、已安装的空气过滤器泄漏)、气流流型(气流方向)、沉降菌(沉降菌浓度、空气沉降菌、沉降菌菌落数)、洁净度(悬浮粒子浓度、空气洁净度、尘埃数、洁净度级别、空气悬浮粒子计数、悬浮粒子、含尘浓度、微粒计数浓度)
检测标准一览:
1、药品生产质量管理规范(2010年修订) 附录1 第十一条
2、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 全条款
3、(2010年修订) 药品生产质量管理规范
4、GB16292-2010 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》
5、GB50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》 4.0.1
6、GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》 E.6
7、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.6
8、GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
9、YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
10、婴幼儿辅助食品生产许可审查细则 (2017版) 第五十八条
11、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
12、GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
13、GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境第三部分:检测方法 附录B.6
14、YBB00412004-2015 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准》 测试法(6)
15、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
16、(2010年修订版) 药品生产质量管理规范
17、GB16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
18、GB 14925-2010 《实验动物 环境及设施》
19、GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范 附录D.3.7
20、Pharmacopoeia of the people's Republic of China Four (2015 Edition) 中华人民共和国药典(2015 年版)四部 9205
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。
检测优势:
严格标准:严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。
个性化建议:根据客户需求提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。
快速反馈:及时为客户提供检测结果和反馈,以便厂家能够采取相应的措施进行改进和完善。
便捷高效:提供灵活的服务方式和时间安排,以便客户能够便捷地获得所需的检测服务和支持。
经验丰富:我们拥有丰富的行业经验和知识储备能够为客户提供相关的检测服务支持。
检测时间周期
一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测费用价格
因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。