体外诊断（IVD）设备检测报告模版样式

体外诊断（IVD）设备检测报告如何办理?体外诊断（IVD）设备检测检测项目及标准有哪些？检测报告有效期多久？第三方检测机构有哪些？百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务，做检测，找百检。

检测报告图片

射频传导抗扰度、射频辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、电压暂降、短时中断抗扰度、电压波动和闪烁、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电源端连续骚扰电压、谐波电流、辐射骚扰（频率30MHz～18GHz）、静电放电抗扰度、辐射骚扰（频率30MHz～19GHz）、辐射骚扰（频率30MHz～20GHz）、辐射骚扰（频率150kHz～18GHz）、电磁辐射骚扰磁场强度（150kHz～30MHz）、电磁辐射骚扰电场强度（150kHz～30MHz）、辐射电磁骚扰（9kHz～30MHz）、辐射骚扰（30MHz～1GHz）、辐射骚扰（1～18GHz）、射频场感应传导骚扰抗扰度、电源端子传导骚扰、电压变化、电压波动和闪烁、射频电磁场 辐射、电压暂降和短时中断抗扰度

1、GB/T 17626.11-2008 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

2、GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

3、EN61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断（IVD）设备的要求

4、IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断（IVD）设备的要求

5、GB/T 17626.3-2016 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

6、GB/T 17626.6-2017 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

7、GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 6.2

8、IEC61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断（IVD）设备的要求

9、GB/T17626.11-2008 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

10、GB/T18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断（IVD）设备的要求

11、GB/T 17626.2-2018 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 

12、GB/T 17625.2-2007 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16 A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁

13、EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断（IVD）设备的要求

14、GB 4824-2019 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法

检测报告有效期：

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用：

1、项目招投标：出具第三方CMA/CNAS资质报告；

2、电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、销售报告：出具真实的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供科学、准确的检测数据；

5、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

检测流程

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对体外诊断（IVD）设备检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。