医用电气设备可用性检测测试流程

医用电气设备可用性检测流程是什么?医用电气设备可用性检测哪些项目？执行标准有哪些？检测报告有效期多久？做检测，找百检。百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。我们只做真实检测。

检测报告图片

操作者失误和可用性、替代IEC 62366要求、通用要求、全部项目、可用性工程文件、有关用户界面设计的风险控制、进行用户界面设计、实施和构成评估、可用性工程过程、有关可用性的安全信息、进行用户界面的可用性的总结性评估、未知来源的用户界面、选择危险相关使用场景用于总结性评估、可用性工程工作的调整、危险相关的使用场景的确认和描述、有关安全和潜在使用错误的用户界面特性的确认、使用说明书的准备、建立用户界面说明书、建立用户界面评估计划、已知或者可预见的危险和危险状况的确认、可用性验证

1、IEC 60601-1-6: 2010;IEC 60601-1-6:2010+A1:2013;EN 60601-1-6:2010;EN 60601-1-6:2010/A1:2015;IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准：可用性

2、IEC60601-1-6:2010+AMD1:2013 医用电气设备.第-1-6部分：可用性

3、IEC 60601-1-6:2006; IEC60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 YY 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 IEC60601-1-6:2006; IEC60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 YY 9706.106-2021

4、IEC 60601-1-6:2010+A1:2013 医用电气设备.第-1-6部分：可用性 IEC60601-1-6:2010+A1:2013

5、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20155.2 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

6、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20154.3 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

7、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20155.1 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

8、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20154.2 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

9、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20155.4 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

10、EN60601-1-6:2010+A1:2015 医用电气设备.第-1-6部分：可用性

11、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20155.3 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

12、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20155.6 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

13、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20155.5 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

14、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:2015 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

15、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20155.8 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

16、IEC 60601-1-6:2010+A1:2013、 EN 60601-1-6:2010+A1:2015、 IEC 62366: 2007、 IEC 62366:2007+A1:2014、 IEC 62366-1:2015、 IEC 62366-1:2015+A1:2020、 EN 62366:2008+A1:2015、 EN 62366-1:2015 医用电气设备-基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：可用性 IEC 60601-1-6:2010+A1:2013、 EN 60601-1-6:2010+A1:2015、 IEC 62366: 2007、 IEC 62366:2007+A1:2014、 IEC 62366-1:2015、 IEC 62366-1:2015+A1:2020、 EN 62366:2008+A1:2015、 EN 62366-1:2015

17、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20155.7 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

18、IEC62366-1:2015IEC62366:2007+A1:2014EN62366-1:2015BSEN62366-1:2008EN62366-1:2015+AC:2016IEC62366-1:2015/COR1:2016YY/T1474-2016IEC62366-1:2015+AMD1:2020；EN62366-1:2015+A1:2020；BSEN62366-1:20155.9 医用设备 **部分：医用设备可用性工程的应用

19、IEC60601-1-6:2010IEC60601-1-6:2010+A1:2013EN60601-1-6:2010EN60601-1-6:2010/A1:2015;IEC60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020EN60601-1-6:2010/A2:20214.2 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准：可用性

20、IEC60601-1-6:2006; IEC60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 医用电气设备 第1-6 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性

报告资质：

CMA；CNAS， 中文报告、英文报告、中英文报告。

检测报告作用：

电商平台入驻；商超卖场入驻；产品质量改进；产品认证；出口通关检验等

检测费用：

因检测项目及样品数量、实验复杂程度不同，具体费用请联系我们确定项目后方可报价。

检测报告有效期：

常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测流程

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医用电气设备可用性检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。