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检测报告图片
CUFF 连接头、CUFFS要求、ME设备的结构、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、*大充气时间、自动循环模式、非授权CUFF、全部项目
检测标准方法参考:1、IEC 80601-2-30:2018 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 IEC 80601-2-30:2018
2、ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2009 + A1:2013 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 201.102
3、EN 80601-2-30:2010+A1:2015 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 201.102
4、ANSI/AAMI SP10:2002 手动、电子或自动血压计 4.6
5、CAN/CSA-C 22.2 No. 80601-2-30:10 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-30:10
6、EN 60601-2-30:2000 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 56、 57
7、IEC 80601-2-30:2009 + A1:2013 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 IEC 80601-2-30:2009 + A1:2013
8、ISO 81060-2:2018+A1:2020 无创血压仪 第二部分 自动测量性的临床评估 5、 6
9、YY 0667-2008 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 /
10、ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2009 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2009
11、IEC 80601-2-30:2018 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 201.102
12、ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2009 + A1:2013 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2009 + A1:2013
13、ISO 81060-2:2009 无创血压仪 第二部分 自动测量性的临床评估 5、 6
14、ISO 81060-2:2009 无创血压仪 第二部分 自动测量性的临床评估 ISO 81060-2:2009
15、ANSI/AAMI SP 10:2002 手动、电子或自动血压计 ANSI/AAMI SP10:2002
16、EN 60601-2-30:2000 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 EN 60601-2-30:2000
17、EN 1060-1:1995+A2:2009 无创血压仪 **部分 通用要求 4
18、EN 80601-2-30:2010+A1:2015 医用电气设备 第2-30部分 专用要求:自动循环式无创血压监测设备的安全、含基本性能 EN 80601-2-30:2010+A1:2015
19、ISO 81060-2:2018 无创血压仪 第二部分 自动测量性的临床评估 ISO 81060-2:2018
20、EN 1060-3:1997+A2:1999 无创血压仪 第三部分 附加要求:电子机械式血压测试系统 4
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