通用医疗器械电气安全检测报告图片模版

2024-07-15  |  来源:互联网 38浏览
摘要:通用医疗器械电气安全检测检验哪些项目?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。

通用医疗器械电气安全检测检验哪些项目?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务。

检测报告图片

检测报告

检测项目一览:

变压器、可触及部件、包括应用部件、可触及部分、工作电压、故障试验、机械强度、标记可辨性、标记耐久性、泄漏电流、泼洒试验、清洗消毒、温升试验、溢流试验、漏电流和患者辅助电流、潮湿预处理、球压试验、电介质强度、电压和能量的限制、电气间隙和爬电距离、电源软线的固定、稳定性试验、软线防护、输入功率、阻抗及载流能力

检测标准汇总:

1、AS/NZS 60601.1 2015 医用电气设备 第1部分安全通用要求 AS/NZS60601.1 2015

2、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007

3、IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 医用电气设备 第1部分安全通用要求 IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08

4、CAN/CSA-C 22.2 No. 60601-1:14 医用电气设备 第1部分安全通用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14

5、ANSI/AAMI ES 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分安全通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2012

6、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分安全通用要求 57.9

7、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

8、EN 60601-1: 2014 医用电气设备 第1部分安全通用要求 EN 60601-1: 2014

9、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014 医用电气设备 第1部分安全通用要求 9.4

10、ANSI/AAMI ES60601-1:2012 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

11、AS/NZS60601.1 2015 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

12、EN 60601-1: 2014 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

13、IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

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